アルツハイマー病の無関心評価におけるアクティグラフィーと認識ビデオの貢献：実験研究 (09-PP-06)
2015年9月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
神経精神症状は、アルツハイマー病 (AD) およびその他の認知症の臨床像の一部を形成します。 病気の重症度に関係なく、最も頻繁に遭遇する症状は無関心です。 神経疾患や精神疾患のある患者において無気力と診断されるケースが増えています。 無気力はモチベーションの障害であり、「目標に向けた行動の方向性、強さ、持続性」として定義されます。 現在の説明のほとんどはこの点を認めており、無関心を目標に向けた行動、認知、感情の欠如という観点から考察しています。 古典的な精神神経症状の評価は、介護者および/または患者からの入力を使用した主観的な構造化面接に基づいています。 新しいテクノロジーにより、より客観的な尺度が提供される可能性があります。 その一例は、腕の動きを 3 次元で記録するように設計された圧電加速度計で構成される歩行用アクティグラフィーです。
本研究の目的は、アクティグラフィーとビデオ録画信号を使用して、無関心のあるAD患者（n = 15）と無関心なAD患者（n = 15）、および対照被験者（n = 5）を日常生活の活動シナリオで評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- Nice University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性、65 歳以上。
- NINCDS-ADRDA 基準によるアルツハイマー病 (McKhann、Drachman et al. 1984)。
- ミニメンタルテスト検査 (MMSE) > 20 ;
- UPDRS IIIによると運動異常なし（震え、筋硬直）。
- DSM IV-R 基準によるうつ病の基準はありません。
- 3ヶ月以来安定した用量でコリン作動性治療を受けている患者。
- 社会保険に加入している患者。
- インフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- 神経心理学的評価は感覚と混乱により不可能。
- 前の週のアクティグラフィー記録における向精神薬治療（催眠薬、抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬）の処方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アルツハイマー病と無関心
無関心を伴うアルツハイマー病患者
|
1 時間のアクティグラフィーおよびビデオ録画信号
|
|
他の：病気のないアルツハイマー病
無関心のないアルツハイマー病患者
|
1 時間のアクティグラフィーおよびビデオ録画信号
|
|
他の：ケースコントロール
対象者は無関心ではなく、アルツハイマー病でもない
|
1 時間のアクティグラフィーおよびビデオ録画信号
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
運動性の評価
時間枠：1 つの時点 - プロトコールの唯一の訪問時
|
1 つの時点 - プロトコールの唯一の訪問時
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビデオ録画
時間枠：1 つの時点 - プロトコールの唯一の訪問時
|
1 つの時点 - プロトコールの唯一の訪問時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe ROBERT, PU-PH、Nice University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月29日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。