알츠하이머병의 무감동 평가에서 액티그래피와 인지 영상의 기여 : 실험적 연구 (09-PP-06)
2015년 9월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
신경정신병적 증상은 알츠하이머병(AD) 및 기타 치매의 임상 양상의 일부를 형성합니다. 질병의 중증도와 관계없이 가장 자주 접하는 증상은 무관심입니다. 무관심은 신경학적 및 정신과적 상태를 가진 환자에서 점점 더 많이 진단되고 있습니다. 무관심은 "목표 지향적 행동의 방향, 강도 및 지속성"으로 정의되는 동기 부여 장애입니다. 현재 설명의 대부분은 이 점을 인정하고 목표 지향적인 행동, 인지 또는 감정의 부족이라는 측면에서 무관심을 고려합니다. 고전적인 신경정신과적 증상 평가는 간병인 및/또는 환자의 의견을 사용하여 주관적이고 구조화된 인터뷰 기반입니다. 새로운 기술은 우리에게 보다 객관적인 척도를 제공할 것입니다. 예를 들어 팔의 움직임을 3차원으로 기록하도록 설계된 압전 가속도계로 구성된 이동 활동 기록법이 있습니다.
본 연구의 목적은 액티그래피 및 비디오 녹화 신호를 사용하여, 일상 생활 시나리오의 활동 동안 무관심(n=15) 및 대조군(n=5)이 있는(n=15) AD 환자를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, > 65세 ;
- NINCDS-ADRDA 기준에 따른 알츠하이머병(McKhann,Drachman et al. 1984);
- 미니 정신 테스트 검사(MMSE) > 20 ;
- UPDRS III에 따른 운동 이상 없음(떨림, 근육 강직);
- DSM IV-R 기준에 따른 우울증 기준 없음;
- 3개월 이후 용량이 안정적인 콜린성 치료를 받는 환자;
- 사회 보험 환자 ;
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 감각 및 장애로 인해 신경심리학적 평가 불가능;
- 이전 액티그래피 기록에서 향정신성 치료(최면제, 항불안제, 항우울제, 항정신병제) 처방.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 알츠하이머와 무관심
무관심을 가진 알츠하이머 병 환자
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1시간 동안 액티그래피 및 비디오 녹화 신호
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다른: 질병이 없는 알츠하이머
무관심이 없는 알츠하이머병 환자
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1시간 동안 액티그래피 및 비디오 녹화 신호
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다른: 케이스 컨트롤
무관심도 알츠하이머병도 없는 피험자
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1시간 동안 액티그래피 및 비디오 녹화 신호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동성 평가
기간: 1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시
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1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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녹화
기간: 1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시
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1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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