Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af aktigrafi og genkendelsesvideo i apativurdering af Alzheimers sygdom: Eksperimentel forskning (09-PP-06)

29. september 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Neuropsykiatriske symptomer indgår i det kliniske billede af Alzheimers sygdom (AD) og andre demenssygdomme. Uanset sværhedsgraden af ​​sygdommen er det hyppigst forekommende symptom apati. Apati diagnosticeres i stigende grad hos patienter med neurologiske og psykiatriske tilstande. Apati er en motivationsforstyrrelse, defineret som "retningen, intensiteten og vedholdenheden af ​​målstyret adfærd". De fleste af de nuværende beskrivelser anerkender dette punkt og betragter apati i form af mangel på målstyret adfærd, kognition eller følelser. De klassiske neuropsykiatriske symptomvurderinger er subjektivt strukturerede interviewbaserede, ved brug af input fra plejepersonalet og/eller patienten. Nye teknologier vil sandsynligvis give os en mere objektiv målestok. Et eksempel er ambulatorisk aktigrafi, der består af et piezoelektrisk accelerometer designet til at registrere armbevægelser i tre dimensioner.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ved hjælp af aktigrafi og videooptagelsessignal, AD-patienter med (n = 15) og uden (n = 15) apati og kontrolpersoner (n = 5) under et dagligdagsscenario.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, > 65 år;
  • Alzheimers sygdom ifølge NINCDS-ADRDA-kriterierne (McKhann, Drachman et al. 1984);
  • Mini Mental Test Examination (MMSE) > 20 ;
  • ingen motorisk anomali ifølge UPDRS III (skælven, rigidité musculaire);
  • ingen depressionskriterier i henhold til DSM IV-R kriterier;
  • patient med en kolinerg behandling i dosis stabil siden 3 måneder;
  • patient med socialforsikring;
  • underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • neuropsykologisk vurdering umulig på grund af sensorisk og forstyrrelse;
  • ordination af psykotrop behandling (hypnotisk, anxiolytisk, antidepressiv, antipsykotisk) i ugen før aktigrafioptagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alzheimer og apati
Alzheimers sygdom patienter med apati
Andet: Aktigrafi og videooptagelsessignal
Actigrafi og videooptagelsessignal i 1 time
Andet: alzheimer uden sygdom
Alzheimers sygdom patienter uden apati
Andet: Aktigrafi og videooptagelsessignal
Actigrafi og videooptagelsessignal i 1 time
Andet: Sagskontrol
emne uden apati hverken Alzheimers sygdom
Andet: Aktigrafi og videooptagelsessignal
Actigrafi og videooptagelsessignal i 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering af motricitet
Tidsramme: et tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen
et tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
videooptagelse
Tidsramme: et tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen
et tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Skøn)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-PP-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktigrafi og videooptagelsessignal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner