动作记录和识别视频在阿尔茨海默病冷漠评估中的贡献：实验研究 (09-PP-06)
2015年9月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
神经精神症状是阿尔茨海默病 (AD) 和其他痴呆症临床表现的一部分。 无论疾病的严重程度如何，最常见的症状是冷漠。 越来越多的神经和精神疾病患者被诊断出冷漠。 冷漠是一种动机障碍，被定义为“以目标为导向的行为的方向、强度和持续性”。 目前的大多数描述都承认这一点，并根据缺乏目标导向的行为、认知或情感来考虑冷漠。 经典的神经精神症状评估是基于主观结构化访谈，使用护理人员和/或患者的输入。 新技术很可能为我们提供更客观的衡量标准。 一个例子是动态活动记录仪，它由一个压电加速度计组成，旨在记录手臂在三个维度上的运动。
本研究的目的是使用活动记录仪和视频记录信号评估 AD 患者 (n = 15) 和没有 (n = 15) 冷漠和控制对象 (n = 5) 在日常生活场景的活动中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06000
- Nice University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，> 65 岁；
- 根据 NINCDS-ADRDA 标准（McKhann，Drachman 等人 1984）的阿尔茨海默病；
- 迷你心理测验 (MMSE) > 20 ;
- 根据 UPDRS III 没有运动异常（颤抖、肌肉僵硬）；
- 根据 DSM IV-R 标准，没有抑郁症标准；
- 接受胆碱能治疗且剂量稳定 3 个月的患者；
- 有社会保险的患者；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 由于感觉和干扰而无法进行神经心理学评估；
- 前一周活动记录中的精神药物治疗处方（催眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：老年痴呆症和冷漠
阿尔茨海默病患者冷漠
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1小时内的手写和录像信号
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其他：没有病的阿尔茨海默
没有冷漠的阿尔茨海默病患者
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1小时内的手写和录像信号
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其他：病例对照
没有冷漠的受试者既没有阿尔茨海默氏病
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1小时内的手写和录像信号
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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运动性评估
大体时间：一个时间点 - 在协议的唯一访问
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一个时间点 - 在协议的唯一访问
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视频录制
大体时间：一个时间点 - 在协议的唯一访问
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一个时间点 - 在协议的唯一访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe ROBERT, PU-PH、Nice University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月29日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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