Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад актиграфии и видео опознавания в оценку апатии при болезни Альцгеймера: экспериментальное исследование (09-PP-06)

29 сентября 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Нейропсихиатрические симптомы составляют часть клинической картины болезни Альцгеймера (БА) и других деменций. Независимо от тяжести заболевания наиболее частым симптомом является апатия. Апатия все чаще диагностируется у пациентов с неврологическими и психическими заболеваниями. Апатия — это расстройство мотивации, определяемое как «направление, интенсивность и постоянство целенаправленного поведения». Большинство современных описаний признают этот момент и рассматривают апатию как отсутствие целенаправленного поведения, познания или эмоций. Классические нейропсихиатрические оценки симптомов основаны на субъективном структурированном опросе с использованием данных лица, осуществляющего уход, и/или пациента. Новые технологии, вероятно, предоставят нам более объективную меру. Примером может служить амбулаторная актиграфия, состоящая из пьезоэлектрического акселерометра, предназначенного для записи движения руки в трех измерениях.

Целью настоящего исследования является оценка с помощью актиграфии и сигнала видеозаписи пациентов с БА с (n = 15) и без (n = 15) апатии и контрольных субъектов (n = 5) во время сценария активности повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина старше 65 лет;
  • болезнь Альцгеймера в соответствии с критериями NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al., 1984);
  • Мини-психологический тест (MMSE) > 20;
  • отсутствие двигательных аномалий по UPDRS III (дрожь, мышечная ригидность);
  • отсутствие критериев депрессии согласно критериям DSM IV-R;
  • пациент с холинергическим лечением в стабильной дозе с 3 месяцев;
  • больной с социальным страхованием;
  • подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  • нейропсихологическая оценка невозможна из-за сенсорных нарушений;
  • назначение психотропного лечения (снотворного, анксиолитика, антидепрессанта, антипсихотика) за неделю до записи актиграфии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Альцгеймер и апатия
Больные болезнью Альцгеймера с апатией
Другой: Актиграфия и видеозапись сигнала
Актиграфия и видеозапись сигнала в течение 1 часа
Другой: альцгеймер без болезни
Больные болезнью Альцгеймера без апатии
Другой: Актиграфия и видеозапись сигнала
Актиграфия и видеозапись сигнала в течение 1 часа
Другой: Дело-контроль
субъект без апатии и болезни Альцгеймера
Другой: Актиграфия и видеозапись сигнала
Актиграфия и видеозапись сигнала в течение 1 часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка моторики
Временное ограничение: один момент времени - при единственном посещении протокола
один момент времени - при единственном посещении протокола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
запись видео
Временное ограничение: один момент времени - при единственном посещении протокола
один момент времени - при единственном посещении протокола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-PP-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться