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Contribuição da Actigrafia e do Vídeo de Reconhecimento na Avaliação da Apatia na Doença de Alzheimer: Pesquisa Experimental (09-PP-06)

29 de setembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Os sintomas neuropsiquiátricos fazem parte do quadro clínico da doença de Alzheimer (DA) e outras demências. Independentemente da gravidade da doença, o sintoma mais frequentemente encontrado é a apatia. A apatia é cada vez mais diagnosticada em pacientes com condições neurológicas e psiquiátricas. Apatia é um distúrbio de motivação, definido como "a direção, intensidade e persistência do comportamento direcionado a um objetivo". A maioria das descrições atuais reconhece esse ponto e considera a apatia em termos de falta de comportamento, cognição ou emoção direcionados a um objetivo. As avaliações clássicas de sintomas neuropsiquiátricos são baseadas em entrevistas estruturadas subjetivas, usando informações do cuidador e/ou do paciente. As novas tecnologias provavelmente nos fornecerão uma medida mais objetiva. Um exemplo é a actigrafia ambulatorial, que consiste em um acelerômetro piezoelétrico projetado para registrar o movimento do braço em três dimensões.

O objetivo do presente estudo é avaliar, por meio de actigrafia e sinal de gravação de vídeo, pacientes com DA com (n = 15) e sem (n = 15) apatia e controles (n = 5) durante uma atividade da vida diária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Nice University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher, > 65 anos;
  • doença de Alzheimer de acordo com os critérios NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984);
  • Mini Exame do Teste Mental (MEEM) > 20 ;
  • sem anomalia motora de acordo com UPDRS III (tremores, rigidez muscular);
  • sem critérios de depressão de acordo com os critérios do DSM IV-R;
  • paciente em tratamento colinérgico em dose estável há 3 meses;
  • paciente com seguro social;
  • assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • avaliação neuropsicológica impossível devido ao distúrbio sensorial e ;
  • prescrição de tratamento psicotrópico (hipnótico, ansiolítico, antidepressivo, antipsicótico) na semana anterior ao registro da actigrafia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Alzheimer e apatia
Pacientes com doença de Alzheimer com apatia
Sinal de actigrafia e gravação de vídeo durante 1 hora
Outro: alzheimer sem doença
Pacientes com doença de Alzheimer sem apatia
Sinal de actigrafia e gravação de vídeo durante 1 hora
Outro: Controle de caso
sujeito sem apatia nem doença de Alzheimer
Sinal de actigrafia e gravação de vídeo durante 1 hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliação da motricidade
Prazo: um ponto de tempo - na única visita do protocolo
um ponto de tempo - na única visita do protocolo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
gravação de vídeo
Prazo: um ponto de tempo - na única visita do protocolo
um ponto de tempo - na única visita do protocolo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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