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Beitrag von Aktigraphie und Erkennungsvideo zur Apathiebeurteilung der Alzheimer-Krankheit: Experimentelle Forschung (09-PP-06)

29. September 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Neuropsychiatrische Symptome sind Teil des Krankheitsbildes der Alzheimer-Krankheit (AD) und anderer Demenzerkrankungen. Unabhängig von der Schwere der Erkrankung ist Apathie das am häufigsten auftretende Symptom. Bei Patienten mit neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen wird zunehmend Apathie diagnostiziert. Apathie ist eine Motivationsstörung, definiert als „Richtung, Intensität und Beständigkeit zielgerichteten Verhaltens“. Die meisten aktuellen Beschreibungen erkennen diesen Punkt an und betrachten Apathie als einen Mangel an zielgerichtetem Verhalten, Erkenntnis oder Emotionen. Die klassischen neuropsychiatrischen Symptombeurteilungen erfolgen subjektiv, strukturiert auf der Grundlage von Interviews und nutzen den Input der Pflegekraft und/oder des Patienten. Neue Technologien dürften uns einen objektiveren Maßstab liefern. Ein Beispiel ist die ambulante Aktigraphie, bei der ein piezoelektrischer Beschleunigungsmesser zur dreidimensionalen Aufzeichnung von Armbewegungen dient.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Beurteilung von AD-Patienten mit (n = 15) und ohne (n = 15) Apathie und Kontrollpersonen (n = 5) mithilfe von Aktigraphie und Videoaufzeichnungssignalen während einer Aktivität des Alltagslebensszenarios.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Nice University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich, > 65 Jahre;
  • Alzheimer-Krankheit gemäß den NINCDS-ADRDA-Kriterien (McKhann, Drachman et al. 1984);
  • Mini-Mental-Test-Prüfung (MMSE) > 20;
  • keine motorische Anomalie gemäß UPDRS III (Zittern, Rigidité musculaire);
  • keine Depressionskriterien gemäß DSM IV-R-Kriterien;
  • Patient mit einer seit 3 ​​Monaten stabilen cholinergen Behandlung;
  • sozialversicherter Patient;
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • neuropsychologische Beurteilung aufgrund sensorischer Störungen unmöglich;
  • Verschreibung einer psychotropen Behandlung (Hypnotikum, Anxiolytikum, Antidepressivum, Antipsychotikum) in der Woche vor der Aufzeichnung der Aktigraphie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alzheimer und Apathie
Alzheimer-Patienten mit Apathie
Sonstiges: Aktigraphie- und Videoaufzeichnungssignal
Aktigraphie und Videoaufzeichnungssignal während 1 Stunde
Sonstiges: Alzheimer ohne Krankheit
Alzheimer-Patienten ohne Apathie
Sonstiges: Aktigraphie- und Videoaufzeichnungssignal
Aktigraphie und Videoaufzeichnungssignal während 1 Stunde
Sonstiges: Fallkontrolle
Subjekt ohne Apathie und ohne Alzheimer-Krankheit
Sonstiges: Aktigraphie- und Videoaufzeichnungssignal
Aktigraphie und Videoaufzeichnungssignal während 1 Stunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Motorik
Zeitfenster: Einmal – beim einzigen Besuch des Protokolls
Einmal – beim einzigen Besuch des Protokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Videoaufnahme
Zeitfenster: einmalig – beim einzigen Besuch des Protokolls
einmalig – beim einzigen Besuch des Protokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-PP-06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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