Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag av aktigrafi og anerkjennelsesvideo i apativurdering av Alzheimers sykdom: Eksperimentell forskning (09-PP-06)

29. september 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nevropsykiatriske symptomer utgjør en del av det kliniske bildet av Alzheimers sykdom (AD) og andre demenssykdommer. Uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, er det hyppigste symptomet apati. Apati diagnostiseres i økende grad hos pasienter med nevrologiske og psykiatriske tilstander. Apati er en motivasjonsforstyrrelse, definert som "retningen, intensiteten og utholdenheten til målrettet atferd". De fleste av de nåværende beskrivelsene anerkjenner dette poenget og vurderer apati i form av mangel på målrettet atferd, kognisjon eller følelser. De klassiske nevropsykiatriske symptomvurderingene er subjektivt strukturert intervjubasert, med innspill fra omsorgsperson og/eller pasient. Ny teknologi vil sannsynligvis gi oss et mer objektivt mål. Et eksempel er ambulerende aktigrafi, som består av et piezoelektrisk akselerometer designet for å registrere armbevegelser i tre dimensjoner.

Målet med denne studien er å vurdere ved hjelp av aktigrafi og videoopptakssignal, AD-pasienter med (n = 15) og uten (n = 15) apati og kontrollpersoner (n = 5) under en aktivitet i dagliglivet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne, > 65 år;
  • Alzheimers sykdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriteriene (McKhann, Drachman et al. 1984);
  • Mini Mental Test Examination (MMSE) > 20 ;
  • ingen motorisk anomali i henhold til UPDRS III (skjelvinger, rigidité musculaire);
  • ingen depresjonskriterier i henhold til DSM IV-R-kriterier;
  • pasient med kolinerg behandling med dosestabil siden 3 måneder;
  • pasient med sosialforsikring;
  • underskrift av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • nevropsykologisk vurdering umulig på grunn av sensorisk og forstyrrelse;
  • forskrivning av psykotrop behandling (hypnotisk, anxiolytisk, antidepressiv, antipsykotisk) i uken forrige aktigrafiopptak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alzheimer og apati
Pasienter med Alzheimers sykdom med apati
Annen: Aktigrafi og videoopptakssignal
Aktigrafi og videoopptakssignal i løpet av 1 time
Annen: Alzheimer uten sykdom
Alzheimers sykdom pasienter uten apati
Annen: Aktigrafi og videoopptakssignal
Aktigrafi og videoopptakssignal i løpet av 1 time
Annen: Sakskontroll
emne uten apati verken Alzheimers sykdom
Annen: Aktigrafi og videoopptakssignal
Aktigrafi og videoopptakssignal i løpet av 1 time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering av motrisitet
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
videoopptak
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-PP-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere