Bijdrage van actigrafie en herkenningsvideo bij apathiebeoordeling van de ziekte van Alzheimer: experimenteel onderzoek (09-PP-06)
Neuropsychiatrische symptomen maken deel uit van het klinische beeld van de ziekte van Alzheimer (AD) en andere vormen van dementie. Ongeacht de ernst van de ziekte is apathie het meest voorkomende symptoom. Apathie wordt steeds vaker gediagnosticeerd bij patiënten met neurologische en psychiatrische aandoeningen. Apathie is een motivatiestoornis, gedefinieerd als "de richting, intensiteit en volharding van doelgericht gedrag". De meeste huidige beschrijvingen erkennen dit punt en beschouwen apathie in termen van een gebrek aan doelgericht gedrag, cognitie of emotie. De klassieke neuropsychiatrische symptoombeoordelingen zijn subjectief gestructureerd op basis van interviews, waarbij gebruik wordt gemaakt van input van de zorgverlener en/of de patiënt. Nieuwe technologieën zullen ons waarschijnlijk een meer objectieve maatstaf bieden. Een voorbeeld is ambulante actigrafie, bestaande uit een piëzo-elektrische versnellingsmeter die is ontworpen om armbewegingen in drie dimensies vast te leggen.
Het doel van de huidige studie is om met behulp van actigrafie en video-opnamesignaal, AD-patiënten met (n = 15) en zonder (n = 15) apathie en controlepersonen (n = 5) te beoordelen tijdens een activiteit van het dagelijkse leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw, > 65 jaar;
- de ziekte van Alzheimer volgens de NINCDS-ADRDA-criteria (McKhann, Drachman et al. 1984);
- Mini Mental Test Examination (MMSE) > 20 ;
- geen motorische anomalie volgens UPDRS III (tremblements, rigidité musculaire) ;
- geen depressiecriteria volgens DSM IV-R-criteria;
- patiënt met een cholinerge behandeling met een stabiele dosis sinds 3 maanden;
- patiënt met sociale verzekeringen;
- handtekening van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- neuropsychologische beoordeling onmogelijk vanwege zintuiglijk en verstorend;
- voorschrijven van psychotrope behandeling (hypnoticum, anxiolyticum, antidepressivum, antipsychoticum) in de week voorafgaand aan actigrafie-opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alzheimer en apathie
Patiënten met de ziekte van Alzheimer met apathie
|
Actigrafie en video-opnamesignaal gedurende 1 uur
|
|
Ander: alzheimer zonder ziekte
Patiënten met de ziekte van Alzheimer zonder apathie
|
Actigrafie en video-opnamesignaal gedurende 1 uur
|
|
Ander: Case-control
onderwerp zonder apathie noch de ziekte van Alzheimer
|
Actigrafie en video-opnamesignaal gedurende 1 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
beoordeling van de motoriek
Tijdsspanne: één tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol
|
één tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
video-opname
Tijdsspanne: één tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol
|
één tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-PP-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .