Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktigrafian ja tunnistusvideon panos Alzheimerin taudin apatian arviointiin: kokeellinen tutkimus (09-PP-06)

tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Neuropsykiatriset oireet ovat osa Alzheimerin taudin (AD) ja muiden dementioiden kliinistä kuvaa. Sairauden vakavuudesta riippumatta yleisin oire on apatia. Apatiaa diagnosoidaan yhä useammin potilailla, joilla on neurologisia ja psykiatrisia sairauksia. Apatia on motivaatiohäiriö, joka määritellään "tavoitteellisen käyttäytymisen suunnaksi, intensiteetiksi ja pysyvyydeksi". Useimmat nykyiset kuvaukset tunnustavat tämän asian ja pitävät apatiaa tavoitteellisen käyttäytymisen, kognition tai tunteiden puutteena. Klassiset neuropsykiatristen oireiden arvioinnit ovat subjektiivisia strukturoituja haastattelupohjaisia, ja niissä käytetään hoitajan ja/tai potilaan panosta. Uudet tekniikat antavat meille todennäköisesti objektiivisemman mittarin. Esimerkki on ambulatorinen aktigrafia, joka koostuu pietsosähköisestä kiihtyvyysmittarista, joka on suunniteltu tallentamaan käsivarren liikettä kolmessa ulottuvuudessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aktigrafian ja videotallennussignaalin avulla AD-potilaita, joilla on (n = 15) ja ilman (n = 15) apatiaa, sekä kontrollihenkilöitä (n = 5) päivittäisen elämän skenaarion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies tai nainen, > 65 vuotta;
  • Alzheimerin tauti NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaisesti (McKhann, Drachman et ai. 1984);
  • Minimental Test Examination (MMSE) > 20;
  • ei UPDRS III:n mukaista motorista poikkeavaa (vapina, rigidité musculaire);
  • ei DSM IV-R -kriteerien mukaisia ​​masennuksen kriteerejä;
  • potilas, joka on saanut kolinergistä hoitoa annoksella, joka on vakaa 3 kuukauden ajan;
  • potilas, jolla on sosiaalivakuutus;
  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • neuropsykologinen arviointi mahdoton aistinvaraisten ja häiriöiden vuoksi;
  • psykotrooppisen hoidon (hypnoottinen, anksiolyyttinen, masennuslääke, psykoosilääkkeen) määräys edellisen viikon aktigrafiakuvauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alzheimer ja apatia
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, joilla on apatia
Muut: Aktigrafia ja videotallennussignaali
Aktigrafia ja videotallennussignaali 1 tunnin ajan
Muut: alzheimer ilman sairautta
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, joilla ei ole apatiaa
Muut: Aktigrafia ja videotallennussignaali
Aktigrafia ja videotallennussignaali 1 tunnin ajan
Muut: Asianhallinta
henkilö ilman apatiaa eikä Alzheimerin tautia
Muut: Aktigrafia ja videotallennussignaali
Aktigrafia ja videotallennussignaali 1 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
motriitin arviointi
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
videotallennus
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-PP-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa