Contribución de la Actigrafía y el Video de Reconocimiento en la Evaluación de la Apatía en la Enfermedad de Alzheimer: Investigación Experimental (09-PP-06)
Los síntomas neuropsiquiátricos forman parte del cuadro clínico de la enfermedad de Alzheimer (EA) y otras demencias. Independientemente de la gravedad de la enfermedad, el síntoma más frecuente es la apatía. La apatía se diagnostica cada vez más en pacientes con afecciones neurológicas y psiquiátricas. La apatía es un trastorno de la motivación, definido como "la dirección, intensidad y persistencia del comportamiento dirigido a un objetivo". La mayoría de las descripciones actuales reconocen este punto y consideran la apatía en términos de una falta de comportamiento, cognición o emoción dirigida a un objetivo. Las evaluaciones clásicas de síntomas neuropsiquiátricos se basan en entrevistas estructuradas subjetivas, utilizando información del cuidador y/o del paciente. Es probable que las nuevas tecnologías nos proporcionen una medida más objetiva. Un ejemplo es la actigrafía ambulatoria, que consiste en un acelerómetro piezoeléctrico diseñado para registrar el movimiento del brazo en tres dimensiones.
El objetivo del presente estudio es evaluar mediante actigrafía y señal de grabación de video, pacientes con EA con (n = 15) y sin (n = 15) apatía y sujetos control (n = 5) durante un escenario de actividad de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer, > 65 años;
- enfermedad de Alzheimer según los criterios NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984);
- Mini examen de prueba mental (MMSE) > 20;
- ninguna anomalía motora según UPDRS III (temblores, rigidez muscular) ;
- sin criterios de depresión según los criterios del DSM IV-R;
- paciente con tratamiento colinérgico a dosis estable desde hace 3 meses;
- paciente con seguro social;
- firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- evaluación neuropsicológica imposible debido a perturbaciones sensoriales;
- prescripción de tratamiento psicotrópico (hipnótico, ansiolítico, antidepresivo, antipsicótico) en la semana anterior al registro de la actigrafía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Alzheimer y apatía
Pacientes con enfermedad de Alzheimer con apatía.
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Actigrafía y señal de grabación de video durante 1 hora
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Otro: alzheimer sin enfermedad
Pacientes con enfermedad de Alzheimer sin apatía
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Actigrafía y señal de grabación de video durante 1 hora
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Otro: Control de caso
sujeto sin apatía ni enfermedad de Alzheimer
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Actigrafía y señal de grabación de video durante 1 hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluación de la motricidad
Periodo de tiempo: un punto de tiempo - en la única visita de protocolo
|
un punto de tiempo - en la única visita de protocolo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
grabación de vídeo
Periodo de tiempo: un punto de tiempo - en la única visita del protocolo
|
un punto de tiempo - en la única visita del protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-PP-06
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