Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos aktigrafie a rozpoznávacího videa při hodnocení apatie u Alzheimerovy choroby: Experimentální výzkum (09-PP-06)

29. září 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Neuropsychiatrické symptomy tvoří součást klinického obrazu Alzheimerovy choroby (AD) a dalších demencí. Bez ohledu na závažnost onemocnění je nejčastějším příznakem apatie. Apatie je stále častěji diagnostikována u pacientů s neurologickými a psychiatrickými stavy. Apatie je porucha motivace, definovaná jako „směr, intenzita a trvání cíleného chování“. Většina současných popisů tento bod uznává a uvažuje o apatii ve smyslu nedostatku cíleně zaměřeného chování, kognice nebo emocí. Klasické hodnocení neuropsychiatrických symptomů je založeno na subjektivním strukturovaném rozhovoru s využitím informací od pečovatele a/nebo pacienta. Nové technologie nám pravděpodobně poskytnou objektivnější měřítko. Příkladem je ambulantní aktigrafie, sestávající z piezoelektrického akcelerometru určeného k záznamu pohybu paží ve třech rozměrech.

Cílem této studie je zhodnotit pomocí aktigrafie a video signálu u pacientů s AD s (n = 15) a bez (n = 15) apatie a kontrolních subjektů (n = 5) během scénáře aktivity každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nice University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena, > 65 let;
  • Alzheimerova choroba podle kritérií NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984);
  • Mini Mental Test Examination (MMSE) > 20 ;
  • žádná motorická anomálie podle UPDRS III (třes, rigidité musculaire) ;
  • žádná kritéria deprese podle kritérií DSM IV-R;
  • pacient s cholinergní léčbou v dávce stabilní po dobu 3 měsíců;
  • pacient se sociálním pojištěním ;
  • podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • neuropsychologické hodnocení nemožné kvůli senzorickým a poruchám;
  • předepsání psychotropní léčby (hypnotikum, anxiolytikum, antidepresivum, antipsychotikum) v týdnu předchozím záznam aktigrafie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Alzheimer a apatie
Pacienti s Alzheimerovou chorobou s apatií
Jiný: Aktigrafie a video signál
Signál aktigrafie a záznamu videa během 1 hodiny
Jiný: alzheimer bez nemoci
Pacienti s Alzheimerovou chorobou bez apatie
Jiný: Aktigrafie a video signál
Signál aktigrafie a záznamu videa během 1 hodiny
Jiný: Kontrola pouzdra
subjekt bez apatie ani Alzheimerovy choroby
Jiný: Aktigrafie a video signál
Signál aktigrafie a záznamu videa během 1 hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
posouzení hybnosti
Časové okno: jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu
jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nahrávání videa
Časové okno: jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu
jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-PP-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktigrafie a video signál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit