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Apport de l'actigraphie et de la vidéo de reconnaissance dans l'évaluation de l'apathie de la maladie d'Alzheimer : recherche expérimentale (09-PP-06)

29 septembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les symptômes neuropsychiatriques font partie du tableau clinique de la maladie d'Alzheimer (MA) et d'autres démences. Quelle que soit la gravité de la maladie, le symptôme le plus fréquemment rencontré est l'apathie. L'apathie est de plus en plus diagnostiquée chez les patients souffrant de troubles neurologiques et psychiatriques. L'apathie est un trouble de la motivation, défini comme "la direction, l'intensité et la persistance d'un comportement orienté vers un but". La plupart des descriptions actuelles reconnaissent ce point et considèrent l'apathie comme un manque de comportement, de cognition ou d'émotion orienté vers un but. Les évaluations classiques des symptômes neuropsychiatriques sont fondées sur des entretiens structurés subjectifs, utilisant les commentaires du soignant et/ou du patient. Les nouvelles technologies sont susceptibles de nous fournir une mesure plus objective. Un exemple est l'actigraphie ambulatoire, consistant en un accéléromètre piézoélectrique conçu pour enregistrer le mouvement du bras en trois dimensions.

Le but de la présente étude est d'évaluer à l'aide de l'actigraphie et de l'enregistrement vidéo du signal, des patients atteints de MA avec (n = 15) et sans (n ​​= 15) apathie et des sujets témoins (n ​​= 5) lors d'un scénario d'activité de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Nice University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme, > 65 ans ;
  • la maladie d'Alzheimer selon les critères NINCDS-ADRDA (McKhann,Drachman et al. 1984) ;
  • Mini examen de test mental (MMSE) > 20 ;
  • pas d'anomalie motrice selon UPDRS III (tremblements, rigidité musculaire) ;
  • aucun critère de dépression selon les critères du DSM IV-R ;
  • patient avec un traitement cholinergique à dose stable depuis 3 mois ;
  • patient assuré social ;
  • signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • évaluation neuropsychologique impossible en raison de perturbations sensorielles et sensorielles ;
  • prescription d'un traitement psychotrope (hypnotique, anxiolytique, antidépresseur, antipsychotique) dans la semaine précédant l'enregistrement de l'actigraphie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Alzheimer et apathie
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec apathie
Actigraphie et signal d'enregistrement vidéo pendant 1 heure
Autre: alzheimer sans maladie
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer sans apathie
Actigraphie et signal d'enregistrement vidéo pendant 1 heure
Autre: Cas-témoins
sujet sans apathie ni maladie d'Alzheimer
Actigraphie et signal d'enregistrement vidéo pendant 1 heure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
évaluation de la motricité
Délai: une fois - lors de la seule visite du protocole
une fois - lors de la seule visite du protocole

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
enregistrement video
Délai: une fois - lors de la seule visite du protocole
une fois - lors de la seule visite du protocole

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Première publication (Estimation)

14 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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