- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01049555
Apport de l'actigraphie et de la vidéo de reconnaissance dans l'évaluation de l'apathie de la maladie d'Alzheimer : recherche expérimentale (09-PP-06)
Les symptômes neuropsychiatriques font partie du tableau clinique de la maladie d'Alzheimer (MA) et d'autres démences. Quelle que soit la gravité de la maladie, le symptôme le plus fréquemment rencontré est l'apathie. L'apathie est de plus en plus diagnostiquée chez les patients souffrant de troubles neurologiques et psychiatriques. L'apathie est un trouble de la motivation, défini comme "la direction, l'intensité et la persistance d'un comportement orienté vers un but". La plupart des descriptions actuelles reconnaissent ce point et considèrent l'apathie comme un manque de comportement, de cognition ou d'émotion orienté vers un but. Les évaluations classiques des symptômes neuropsychiatriques sont fondées sur des entretiens structurés subjectifs, utilisant les commentaires du soignant et/ou du patient. Les nouvelles technologies sont susceptibles de nous fournir une mesure plus objective. Un exemple est l'actigraphie ambulatoire, consistant en un accéléromètre piézoélectrique conçu pour enregistrer le mouvement du bras en trois dimensions.
Le but de la présente étude est d'évaluer à l'aide de l'actigraphie et de l'enregistrement vidéo du signal, des patients atteints de MA avec (n = 15) et sans (n = 15) apathie et des sujets témoins (n = 5) lors d'un scénario d'activité de la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- Nice University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme, > 65 ans ;
- la maladie d'Alzheimer selon les critères NINCDS-ADRDA (McKhann,Drachman et al. 1984) ;
- Mini examen de test mental (MMSE) > 20 ;
- pas d'anomalie motrice selon UPDRS III (tremblements, rigidité musculaire) ;
- aucun critère de dépression selon les critères du DSM IV-R ;
- patient avec un traitement cholinergique à dose stable depuis 3 mois ;
- patient assuré social ;
- signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- évaluation neuropsychologique impossible en raison de perturbations sensorielles et sensorielles ;
- prescription d'un traitement psychotrope (hypnotique, anxiolytique, antidépresseur, antipsychotique) dans la semaine précédant l'enregistrement de l'actigraphie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Alzheimer et apathie
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec apathie
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Actigraphie et signal d'enregistrement vidéo pendant 1 heure
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Autre: alzheimer sans maladie
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer sans apathie
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Actigraphie et signal d'enregistrement vidéo pendant 1 heure
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Autre: Cas-témoins
sujet sans apathie ni maladie d'Alzheimer
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Actigraphie et signal d'enregistrement vidéo pendant 1 heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluation de la motricité
Délai: une fois - lors de la seule visite du protocole
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une fois - lors de la seule visite du protocole
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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enregistrement video
Délai: une fois - lors de la seule visite du protocole
|
une fois - lors de la seule visite du protocole
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-PP-06
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