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Contributo dell'attigrafia e del video di riconoscimento nella valutazione dell'apatia della malattia di Alzheimer: ricerca sperimentale (09-PP-06)

29 settembre 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

I sintomi neuropsichiatrici fanno parte del quadro clinico della malattia di Alzheimer (AD) e di altre demenze. Indipendentemente dalla gravità della malattia, il sintomo più frequente è l'apatia. L'apatia è sempre più diagnosticata in pazienti con condizioni neurologiche e psichiatriche. L'apatia è un disturbo della motivazione, definito come "la direzione, l'intensità e la persistenza del comportamento finalizzato". La maggior parte delle descrizioni attuali riconoscono questo punto e considerano l'apatia in termini di mancanza di comportamento, cognizione o emozione diretti a uno scopo. Le classiche valutazioni dei sintomi neuropsichiatrici sono basate su interviste strutturate soggettive, utilizzando l'input del caregiver e/o del paziente. È probabile che le nuove tecnologie ci forniscano una misura più obiettiva. Un esempio è l'attigrafia ambulatoriale, costituita da un accelerometro piezoelettrico progettato per registrare il movimento del braccio in tre dimensioni.

Lo scopo del presente studio è valutare utilizzando l'attigrafia e il segnale di registrazione video, pazienti AD con (n = 15) e senza (n = 15) apatia e soggetti di controllo (n = 5) durante un'attività dello scenario della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • Nice University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina, > 65 anni;
  • malattia di Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA (McKhann,Drachman et al. 1984);
  • Mini Mental Test Examination (MMSE) > 20 ;
  • nessuna anomalia motoria secondo UPDRS III (tremiti, rigidità muscolare);
  • nessun criterio di depressione secondo i criteri del DSM IV-R;
  • paziente in trattamento colinergico a dose stabile da 3 mesi;
  • paziente con assicurazione sociale ;
  • firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • valutazione neuropsicologica impossibile per disturbi sensoriali e ;
  • prescrizione di trattamento psicotropo (ipnotico, ansiolitico, antidepressivo, antipsicotico) nella settimana precedente la registrazione dell'attigrafia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Alzheimer e apatia
Malati di Alzheimer con apatia
Actigrafia e segnale di registrazione video per 1 ora
Altro: alzheimer senza malattia
Pazienti con malattia di Alzheimer senza apatia
Actigrafia e segnale di registrazione video per 1 ora
Altro: Controllo dei casi
soggetto senza apatia né morbo di Alzheimer
Actigrafia e segnale di registrazione video per 1 ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione della motricità
Lasso di tempo: un punto temporale - all'unica visita del protocollo
un punto temporale - all'unica visita del protocollo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
registrazione video
Lasso di tempo: un punto temporale - all'unica visita del protocollo
un punto temporale - all'unica visita del protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Actigrafia e segnale di registrazione video

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