- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01049555
Contributo dell'attigrafia e del video di riconoscimento nella valutazione dell'apatia della malattia di Alzheimer: ricerca sperimentale (09-PP-06)
I sintomi neuropsichiatrici fanno parte del quadro clinico della malattia di Alzheimer (AD) e di altre demenze. Indipendentemente dalla gravità della malattia, il sintomo più frequente è l'apatia. L'apatia è sempre più diagnosticata in pazienti con condizioni neurologiche e psichiatriche. L'apatia è un disturbo della motivazione, definito come "la direzione, l'intensità e la persistenza del comportamento finalizzato". La maggior parte delle descrizioni attuali riconoscono questo punto e considerano l'apatia in termini di mancanza di comportamento, cognizione o emozione diretti a uno scopo. Le classiche valutazioni dei sintomi neuropsichiatrici sono basate su interviste strutturate soggettive, utilizzando l'input del caregiver e/o del paziente. È probabile che le nuove tecnologie ci forniscano una misura più obiettiva. Un esempio è l'attigrafia ambulatoriale, costituita da un accelerometro piezoelettrico progettato per registrare il movimento del braccio in tre dimensioni.
Lo scopo del presente studio è valutare utilizzando l'attigrafia e il segnale di registrazione video, pazienti AD con (n = 15) e senza (n = 15) apatia e soggetti di controllo (n = 5) durante un'attività dello scenario della vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina, > 65 anni;
- malattia di Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA (McKhann,Drachman et al. 1984);
- Mini Mental Test Examination (MMSE) > 20 ;
- nessuna anomalia motoria secondo UPDRS III (tremiti, rigidità muscolare);
- nessun criterio di depressione secondo i criteri del DSM IV-R;
- paziente in trattamento colinergico a dose stabile da 3 mesi;
- paziente con assicurazione sociale ;
- firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- valutazione neuropsicologica impossibile per disturbi sensoriali e ;
- prescrizione di trattamento psicotropo (ipnotico, ansiolitico, antidepressivo, antipsicotico) nella settimana precedente la registrazione dell'attigrafia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Alzheimer e apatia
Malati di Alzheimer con apatia
|
Actigrafia e segnale di registrazione video per 1 ora
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|
Altro: alzheimer senza malattia
Pazienti con malattia di Alzheimer senza apatia
|
Actigrafia e segnale di registrazione video per 1 ora
|
|
Altro: Controllo dei casi
soggetto senza apatia né morbo di Alzheimer
|
Actigrafia e segnale di registrazione video per 1 ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valutazione della motricità
Lasso di tempo: un punto temporale - all'unica visita del protocollo
|
un punto temporale - all'unica visita del protocollo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
registrazione video
Lasso di tempo: un punto temporale - all'unica visita del protocollo
|
un punto temporale - all'unica visita del protocollo
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-PP-06
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