Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład aktygrafii i rozpoznawania wideo w ocenie apatii w chorobie Alzheimera: badania eksperymentalne (09-PP-06)

29 września 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Objawy neuropsychiatryczne stanowią część obrazu klinicznego choroby Alzheimera (AD) i innych demencji. Niezależnie od ciężkości choroby najczęściej spotykanym objawem jest apatia. Apatię coraz częściej diagnozuje się u pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi. Apatia jest zaburzeniem motywacji, definiowanym jako „kierunek, intensywność i trwałość zachowań ukierunkowanych na cel”. Większość obecnych opisów potwierdza ten punkt i traktuje apatię w kategoriach braku ukierunkowanego na cel zachowania, zdolności poznawczych lub emocji. Klasyczne oceny objawów neuropsychiatrycznych opierają się na subiektywnych, ustrukturyzowanych wywiadach, z wykorzystaniem informacji uzyskanych od opiekuna i/lub pacjenta. Nowe technologie prawdopodobnie zapewnią nam bardziej obiektywny pomiar. Przykładem jest aktygrafia ambulatoryjna, składająca się z akcelerometru piezoelektrycznego przeznaczonego do rejestrowania ruchu ramienia w trzech wymiarach.

Celem niniejszego badania jest ocena za pomocą aktygrafii i sygnału wideo, pacjentów z AD z (n = 15) i bez (n = 15) apatii oraz osób kontrolnych (n = 5) podczas scenariusza aktywności życia codziennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Nice University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta, > 65 lat;
  • choroba Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman i wsp. 1984);
  • Mini Test Psychiczny (MMSE) > 20 ;
  • brak anomalii motorycznych według UPDRS III (drżenia, sztywność mięśniowa);
  • kryteria braku depresji wg kryteriów DSM IV-R;
  • pacjent leczony cholinergicznie w stałej dawce od 3 miesięcy;
  • pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym;
  • podpis świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • ocena neuropsychologiczna niemożliwa ze względu na sensoryczne i zakłócające;
  • przepisanie leczenia psychotropowego (nasennego, przeciwlękowego, przeciwdepresyjnego, przeciwpsychotycznego) w tygodniu poprzedzającym wykonanie aktygrafii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Alzheimer i apatia
Pacjenci z chorobą Alzheimera z apatią
Inny: Sygnał do aktygrafii i nagrania wideo
Aktygrafia i nagranie wideo w ciągu 1 godziny
Inny: Alzheimer bez choroby
Pacjenci z chorobą Alzheimera bez apatii
Inny: Sygnał do aktygrafii i nagrania wideo
Aktygrafia i nagranie wideo w ciągu 1 godziny
Inny: Kontrola spraw
podmiot bez apatii ani choroby Alzheimera
Inny: Sygnał do aktygrafii i nagrania wideo
Aktygrafia i nagranie wideo w ciągu 1 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena motoryki
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu
jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nagranie wideo
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu
jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-PP-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj