Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från aktigrafi och erkännandevideo i apatibedömning av Alzheimers sjukdom: experimentell forskning (09-PP-06)

29 september 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Neuropsykiatriska symtom utgör en del av den kliniska bilden av Alzheimers sjukdom (AD) och andra demenssjukdomar. Oavsett svårighetsgraden av sjukdomen är det vanligaste symtomet apati. Apati diagnostiseras allt oftare hos patienter med neurologiska och psykiatriska tillstånd. Apati är en motivationsstörning, definierad som "riktningen, intensiteten och uthålligheten av målriktat beteende". De flesta av de nuvarande beskrivningarna erkänner denna punkt och betraktar apati i termer av brist på målinriktat beteende, kognition eller känsla. De klassiska neuropsykiatriska symtombedömningarna är subjektivt strukturerade intervjubaserade, med hjälp av input från vårdgivaren och/eller patienten. Ny teknik kommer sannolikt att ge oss ett mer objektivt mått. Ett exempel är ambulatorisk aktigrafi, som består av en piezoelektrisk accelerometer utformad för att registrera armrörelser i tre dimensioner.

Syftet med den föreliggande studien är att bedöma med hjälp av aktigrafi och videoinspelningssignal, AD-patienter med (n = 15) och utan (n = 15) apati och kontrollpersoner (n = 5) under en aktivitet i det dagliga livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna, > 65 år;
  • Alzheimers sjukdom enligt NINCDS-ADRDA-kriterierna (McKhann, Drachman et al. 1984);
  • Mini Mental Test Examination (MMSE) > 20 ;
  • ingen motorisk anomali enligt UPDRS III (darrningar, rigidité musculaire);
  • inga depressionskriterier enligt DSM IV-R-kriterier;
  • patient med en kolinerg behandling vid dosstabil sedan 3 månader;
  • patient med socialförsäkring ;
  • underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • neuropsykologisk bedömning omöjlig på grund av sensoriell och störning;
  • ordination av psykotrop behandling (hypnotisk, ångestdämpande, antidepressiv, antipsykotisk) under veckan innan aktigrafiinspelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alzheimer och apati
Patienter med Alzheimers sjukdom med apati
Övrig: Actigrafi och videoinspelningssignal
Actigrafi och videoinspelningssignal under 1 timme
Övrig: alzheimer utan sjukdom
Patienter med Alzheimers sjukdom utan apati
Övrig: Actigrafi och videoinspelningssignal
Actigrafi och videoinspelningssignal under 1 timme
Övrig: Fallkontroll
ämne utan apati varken Alzheimers sjukdom
Övrig: Actigrafi och videoinspelningssignal
Actigrafi och videoinspelningssignal under 1 timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedömning av motricitet
Tidsram: en tidpunkt - vid det enda besöket i protokollet
en tidpunkt - vid det enda besöket i protokollet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
videoinspelning
Tidsram: en tidpunkt - vid det enda besöket i protokollet
en tidpunkt - vid det enda besöket i protokollet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe ROBERT, PU-PH, Nice University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-PP-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera