妊娠中および神経心理学的発達中のヨウ素補給
2歳で評価された子供の神経心理学的発達に対する妊娠中のヨウ素補給の影響
調査の概要
詳細な説明
ヨウ素は甲状腺ホルモンの合成に必要です。 妊娠中は、母体と胎児の甲状腺ホルモン合成と腎臓からのヨウ素クリアランスの増加をカバーするために、ヨウ素の必要量が増加します。 母親の甲状腺機能低下症および/または重度のヨウ素欠乏症は、子孫の精神遅滞に関連しています。 実際、甲状腺ホルモンとヨウ素は胎児の脳の発達に必要です。
ヨウ素欠乏症は依然として予防可能な精神遅滞の第一の原因です。 フランスでは、塩ヨウ素強化による予防プログラムはヨウ素欠乏症を根絶するには不十分です。 これまでの研究で、私たちの地域ではヨウ素欠乏症が妊婦の原則であることを示しました。妊娠の段階に応じて女性の 66 ~ 85% が検査を受けました (Brucker-Davis 2004、Hieronimus et al 2009、2008 ETA での要約、およびSFE 会議、2006 年の PHRC の結果を報告する記事準備中: ヨウ素補給の有無による妊娠中の甲状腺機能の研究)。我々は、正常な妊婦における早期のヨウ素補給が、2 歳で評価された子孫の神経心理学的発達に及ぼす影響を研究する予定です。年齢の。 これは、2006 年に PHRC に登録された女性から生まれた子供のコホートの追跡調査です。 この前向き研究には110人の健康な女性が含まれている。彼女らは早期(妊娠8週の中央値)に受診し、甲状腺機能検査は全く正常で、個人的な甲状腺病歴もなかった。 彼らは無作為に 2 つのグループに分けられました: グループ A はヨウ素補給なしで妊娠用ビタミンを摂取 (Oligobs GrossesseR 2 錠/日)、グループ B は同じビタミンを摂取するがヨウ素が強化されたもの (Oligobs MaxiodeR 1 日あたり 2 錠、つまり 150 mcg のヨウ素)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Endocrinology Department, Nice University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 母親が先行プロトコルに含まれていた子供(ヨウ素の有無にかかわらず妊娠用ビタミン)
除外基準:
- 生後25か月以上のお子様
- 急性病状のある子供たち
- 慢性病状のある子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:神経心理検査
2歳の誕生日前後の子供の神経心理学的評価
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Bayley テスト (バージョン III) は、いくつかの規模の開発を提供します。
子供の評価は2歳時に1回だけです
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理検査
時間枠:1 回限りの測定 - 研究内で 1 回の訪問のみ
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1 回限りの測定 - 研究内で 1 回の訪問のみ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD、Nice University Hospital
- 主任研究者:Sylvie HIERONIMUS, PhD、Nice University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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