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妊娠中および神経心理学的発達中のヨウ素補給

2026年3月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

2歳で評価された子供の神経心理学的発達に対する妊娠中のヨウ素補給の影響

調査研究者らは、フランスの大部分と同様に、ニース地域も依然として軽度のヨウ素欠乏地域であることを示した。 研究者らは、甲状腺機能が正常な女性における妊娠中の早期のヨウ素補給が、ベイリーテストで2歳の時点で評価される子どもの神経心理学的発達に及ぼす潜在的な利益を評価したいと考えている。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ヨウ素は甲状腺ホルモンの合成に必要です。 妊娠中は、母体と胎児の甲状腺ホルモン合成と腎臓からのヨウ素クリアランスの増加をカバーするために、ヨウ素の必要量が増加します。 母親の甲状腺機能低下症および/または重度のヨウ素欠乏症は、子孫の精神遅滞に関連しています。 実際、甲状腺ホルモンとヨウ素は胎児の脳の発達に必要です。

ヨウ素欠乏症は依然として予防可能な精神遅滞の第一の原因です。 フランスでは、塩ヨウ素強化による予防プログラムはヨウ素欠乏症を根絶するには不十分です。 これまでの研究で、私たちの地域ではヨウ素欠乏症が妊婦の原則であることを示しました。妊娠の段階に応じて女性の 66 ~ 85% が検査を受けました (Brucker-Davis 2004、Hieronimus et al 2009、2008 ETA での要約、およびSFE 会議、2006 年の PHRC の結果を報告する記事準備中: ヨウ素補給の有無による妊娠中の甲状腺機能の研究)。我々は、正常な妊婦における早期のヨウ素補給が、2 歳で評価された子孫の神経心理学的発達に及ぼす影響を研究する予定です。年齢の。 これは、2006 年に PHRC に登録された女性から生まれた子供のコホートの追跡調査です。 この前向き研究には110人の健康な女性が含まれている。彼女らは早期(妊娠8週の中央値)に受診し、甲状腺機能検査は全く正常で、個人的な甲状腺病歴もなかった。 彼らは無作為に 2 つのグループに分けられました: グループ A はヨウ素補給なしで妊娠用ビタミンを摂取 (Oligobs GrossesseR 2 錠/日)、グループ B は同じビタミンを摂取するがヨウ素が強化されたもの (Oligobs MaxiodeR 1 日あたり 2 錠、つまり 150 mcg のヨウ素)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 母親が先行プロトコルに含まれていた子供(ヨウ素の有無にかかわらず妊娠用ビタミン)

除外基準:

  • 生後25か月以上のお子様
  • 急性病状のある子供たち
  • 慢性病状のある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:神経心理検査
2歳の誕生日前後の子供の神経心理学的評価
Bayley テスト (バージョン III) は、いくつかの規模の開発を提供します。 子供の評価は2歳時に1回だけです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理検査
時間枠:1 回限りの測定 - 研究内で 1 回の訪問のみ
1 回限りの測定 - 研究内で 1 回の訪問のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD、Nice University Hospital
  • 主任研究者:Sylvie HIERONIMUS, PhD、Nice University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月13日

最初の投稿 (推定)

2010年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-PP-04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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