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Jodsupplementierung während der Schwangerschaft und neuropsychologischen Entwicklung

26. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Einfluss der Jodergänzung und während der Schwangerschaft auf die neuropsychologische Entwicklung von Kindern im Alter von 2 Jahren

Die Forscher haben gezeigt, dass die Region Nizza, wie der größte Teil Frankreichs, nach wie vor ein Gebiet mit leichtem Jodmangel ist. Die Forscher wollen den potenziellen Nutzen einer frühen Jodsupplementierung während der Schwangerschaft bei Frauen mit normaler Schilddrüsenfunktion auf die neuropsychologische Entwicklung ihrer Kinder beurteilen, die im Alter von zwei Jahren mit dem Bayley-Test beurteilt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jod wird für die Synthese von Schilddrüsenhormonen benötigt. Während der Schwangerschaft ist der Jodbedarf erhöht, um die mütterliche und fetale Schilddrüsenhormonsynthese und die erhöhte renale Jodclearance zu decken. Eine mütterliche Hypothyreose und/oder ein schwerer Jodmangel sind mit einer geistigen Behinderung der Nachkommen verbunden. Tatsächlich sind Schilddrüsenhormone und Jod für die Entwicklung des fetalen Gehirns notwendig.

Jodmangel bleibt die häufigste Ursache vermeidbarer geistiger Behinderung. In Frankreich reichen Präventionsprogramme mit Salz-Jod-Anreicherung nicht aus, um den Jodmangel zu beseitigen. In früheren Studien haben wir gezeigt, dass Jodmangel bei schwangeren Frauen in unserer Gegend die Regel ist: 66 bis 85 % der Frauen wurden je nach Schwangerschaftsstadium getestet (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al. 2009, Zusammenfassung bei der ETA 2008 und SFE-Treffen, Artikel in Vorbereitung, der über die Ergebnisse unseres PHRC 2006 berichtet: Studie zur Schilddrüsenfunktion während der Schwangerschaft mit oder ohne Jodsupplementierung. Wir werden die Auswirkungen einer frühen Jodsupplementierung bei normalen schwangeren Frauen auf die neuropsychologische Entwicklung ihrer Nachkommen im Alter von 2 Jahren untersuchen volljährig. Hierbei handelt es sich um die Nachuntersuchung einer Kohorte von Kindern von Frauen, die 2006 in unserem PHRC eingeschrieben waren. In diese prospektive Studie wurden 110 gesunde Frauen einbezogen: Sie wurden früh untersucht (durchschnittlich 8 Schwangerschaftswochen) und hatten absolut normale Schilddrüsenfunktionstests sowie keine persönliche Schilddrüsenanamnese. Sie wurden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A, die Schwangerschaftsvitamine ohne Jodsupplementierung einnahm (Oligobs GrossesseR 2 Tabletten/Tag), unsere Gruppe B, die die gleichen Vitamine, aber mit Jod angereichert, einnahm (Oligobs MaxiodeR 2 Tabletten pro Tag, d. h. 150 µg Jod/Tag).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, deren Mütter in das Präzedenzprotokoll einbezogen wurden (Schwangerschaftsvitamine mit oder ohne Jod)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder ab 25 Monaten
  • Kinder mit akuter Pathologie
  • Kinder mit chronischer Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: neuropsychologische Tests
Neuropsychologische Beurteilung von Kindern um ihren zweiten Geburtstag
Bayley-Test (Version III), der mehrere Entwicklungsskalen bietet. Kinder werden nur einmal im Alter von zwei Jahren beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
neuropsychologischer Test
Zeitfenster: einmalige Messung – nur ein Besuch in der Studie
einmalige Messung – nur ein Besuch in der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Hauptermittler: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-PP-04

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