Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplementação de iodo durante a gravidez e desenvolvimento neuropsicológico

26 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efeito da suplementação de iodo e durante a gravidez no desenvolvimento neuropsicológico de crianças avaliadas aos 2 anos de idade

Os investigadores mostraram que a área de Nice, como a maior parte da França, continua sendo uma área com deficiência leve de iodo. Os pesquisadores querem avaliar o benefício potencial da suplementação precoce de iodo durante a gravidez em mulheres com função tireoidiana normal no desenvolvimento neuropsicológico de seus filhos avaliados aos dois anos de idade com o teste de Bayley.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O iodo é necessário para a síntese dos hormônios tireoidianos. Durante a gravidez, as necessidades de iodo são aumentadas para cobrir a síntese de hormônios tireoidianos maternos e fetais e o aumento da depuração renal de iodo. Hipotireoidismo materno e/ou deficiência grave de iodo estão associados a retardo mental em seus filhos. De fato, os hormônios tireoidianos e o iodo são necessários para o desenvolvimento do cérebro fetal.

A deficiência de iodo continua sendo a primeira causa de retardo mental evitável. Na França, os programas preventivos com fortificação de sal com iodo são insuficientes para erradicar a deficiência de iodo. Em estudos anteriores, mostramos que a deficiência de iodo é a regra para mulheres grávidas em nossa área: 66 a 85% das mulheres testadas dependendo do estágio da gravidez (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, resumo no ETA 2008 e Reuniões da SFE, artigo em preparação relatando os resultados de nosso 2006 PHRC: Estudo da função tireoidiana durante a gravidez com ou sem suplementação de iodo). de idade. Este é o acompanhamento de uma coorte de crianças nascidas de mulheres matriculadas em nosso PHRC de 2006. 110 mulheres saudáveis ​​foram incluídas neste estudo prospectivo: elas foram observadas precocemente (mediana de 8 semanas de gestação) e tiveram testes de função tireoidiana estritamente normais, bem como nenhum histórico pessoal de tireoide. Eles foram randomizados em dois grupos: grupo A tomando vitaminas para a gravidez sem suplementação de iodo (Oligobs GrossesseR 2 comprimidos/dia) nosso grupo B tomando as mesmas vitaminas, mas enriquecido com iodo (Oligobs MaxiodeR 2 comprimidos por dia, ou seja, 150 mcg de iodo/dia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças cujas mães foram incluídas no protocolo precedente (vitaminas da gravidez com ou sem iodo)

Critério de exclusão:

  • crianças de mais de 25 meses de idade
  • crianças com patologia aguda
  • crianças com patologia crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: testes neuropsicológicos
avaliação neuropsicológica de crianças por volta do segundo aniversário
Teste de Bayley (versão III) que fornece várias escalas de desenvolvimento. Crianças são avaliadas apenas uma vez aos dois anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
teste neuropsicológico
Prazo: medição única - apenas uma visita no estudo
medição única - apenas uma visita no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Investigador principal: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

14 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-PP-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever