Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja jodu w czasie ciąży i rozwój neuropsychologiczny

8 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wpływ suplementacji jodem i podczas ciąży na rozwój neuropsychologiczny dzieci ocenianych w wieku 2 lat

Badacze wykazali, że okolice Nicei, podobnie jak większość Francji, pozostają obszarami o umiarkowanym niedoborze jodu. Badacze chcą ocenić potencjalne korzyści wczesnej suplementacji jodu w czasie ciąży u kobiet z prawidłową czynnością tarczycy na rozwój neuropsychologiczny ich dzieci ocenianych w wieku dwóch lat za pomocą testu Bayleya.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jod jest niezbędny do syntezy hormonów tarczycy. W czasie ciąży zapotrzebowanie na jod wzrasta, aby pokryć syntezę hormonów tarczycy u matki i płodu oraz zwiększony klirens jodu przez nerki. Niedoczynność tarczycy matki i/lub ciężki niedobór jodu są związane z upośledzeniem umysłowym ich potomstwa. Rzeczywiście, hormony tarczycy i jod są niezbędne do rozwoju mózgu płodu.

Niedobór jodu pozostaje pierwszą przyczyną upośledzenia umysłowego, któremu można zapobiec. We Francji programy profilaktyczne polegające na wzbogacaniu soli w jod są niewystarczające do wyeliminowania niedoboru jodu. We wcześniejszych badaniach wykazaliśmy, że niedobór jodu jest regułą u kobiet w ciąży w naszym regionie: od 66 do 85% badanych kobiet w zależności od stadium ciąży (Brucker-Davis 2004, Hieronimus i in. 2009, streszczenie w ETA 2008 i Spotkania SFE, artykuł w przygotowaniu raportowanie wyników z naszego 2006 PHRC: Badanie funkcji tarczycy w czasie ciąży z suplementacją jodu lub bez). Będziemy badać wpływ wczesnej suplementacji jodu u normalnych kobiet w ciąży na rozwój neuropsychologiczny ich potomstwa ocenianego na 2 lata w wieku. Jest to kontynuacja kohorty dzieci urodzonych przez kobiety zarejestrowane w naszym PHRC w 2006 roku. Do tego prospektywnego badania włączono 110 zdrowych kobiet: zostały zbadane wcześnie (mediana 8 tygodni ciąży) i miały całkowicie prawidłowe wyniki badań czynności tarczycy, jak również nie miały osobistej historii chorób tarczycy. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupa A przyjmująca witaminy ciążowe bez suplementacji jodem (Oligobs GrossessR 2 tabletki dziennie) nasza grupa B przyjmująca te same witaminy, ale wzmocnione jodem (Oligobs MaxiodeR 2 tabletki dziennie, tj. 150 mcg jodu/dzień).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci których matka została objęta protokołem precedensowym (witaminy ciążowe z jodem lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci powyżej 25 miesiąca życia
  • dzieci z ostrą patologią
  • dzieci z przewlekłą patologią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: testy neuropsychologiczne
ocena neuropsychologiczna dzieci w okolicach drugich urodzin
Test Bayleya (wersja III), który zapewnia kilka skal rozwoju. Dzieci są oceniane tylko raz w wieku dwóch lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
test neuropsychologiczny
Ramy czasowe: miara jednorazowa – tylko jedna wizyta w gabinecie
miara jednorazowa – tylko jedna wizyta w gabinecie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Główny śledczy: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-PP-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test neuropsychologiczny

3
Subskrybuj