Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jodtilskud under graviditet og neuropsykologisk udvikling

26. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekt af jodtilskud og under graviditet på neuropsykologisk udvikling hos børn vurderet ved 2 år gamle

Efterforskerne har vist, at Nice-området, ligesom det meste af Frankrig, fortsat er et område med mild jodmangel. Efterforskerne ønsker at vurdere den potentielle fordel ved tidligt tilskud af jod under graviditet hos kvinder med normal skjoldbruskkirtelfunktion på den neuropsykologiske udvikling af deres børn vurderet i en alder af to med Bayley-testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jod er nødvendig for syntesen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner. Under graviditet øges jodbehovet for at dække moderens og føtale thyreoideahormonsyntese og den øgede renale jodclearance. Maternel hypothyroidisme og/eller alvorlig jodmangel er forbundet med mental retardering hos deres afkom. Faktisk er skjoldbruskkirtelhormoner og jod nødvendige for fostrets hjerneudvikling.

Jodmangel er fortsat den første årsag til mental retardering, der kan forebygges. I Frankrig er forebyggende programmer med saltjodberigelse utilstrækkelige til at udrydde jodmangel. I tidligere undersøgelser har vi vist, at jodmangel er reglen for gravide kvinder i vores område: 66 til 85 % af kvinderne testet afhængigt af graviditetsstadiet (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al. 2009, abstrakt fra 2008 ETA og SFE-møder, artikel under forberedelse, der rapporterer resultater fra vores 2006 PHRC: Undersøgelse af skjoldbruskkirtelfunktion under graviditet med eller uden jodtilskud). Vi vil undersøge virkningen af ​​tidlig jodtilskud hos normale gravide kvinder på den neuropsykologiske udvikling af deres afkom vurderet efter 2 år. af alder. Dette er opfølgningen af ​​en kohorte af børn født af kvinder, der er tilmeldt vores 2006 PHRC. 110 raske kvinder er blevet inkluderet i denne prospektive undersøgelse: de blev set tidligt (median 8 ugers svangerskab) og havde strengt normale skjoldbruskkirtelfunktionstests, samt ingen personlig skjoldbruskkirtelanamnese. De blev randomiseret i to grupper: gruppe A, der tog graviditetsvitaminer uden jodtilskud (Oligobs GrossesseR 2 tabletter/dag), vores gruppe B tog de samme vitaminer, men jodberiget (Oligobs MaxiodeR 2 tabletter om dagen, dvs. 150 mcg jod/dag).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, som moderen var inkluderet i præcedensprotokollen (graviditetsvitaminer med eller uden jod)

Ekskluderingskriterier:

  • børn over 25 måneder
  • børn med akut patologi
  • børn med kronisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: neuropsykologiske tests
neuropsykologisk vurdering af børn omkring deres anden fødselsdag
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
Bayley test (version III), som giver flere udviklingsskalaer. Børn vurderes kun én gang på to år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neuropsykologisk test
Tidsramme: engangsmåling - kun et besøg i undersøgelsen
engangsmåling - kun et besøg i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Ledende efterforsker: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Anslået)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-PP-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner