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孕期补碘与神经心理发育

2026年3月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

补碘和妊娠期间对 2 岁时评估的儿童神经心理发育的影响

调查人员表明,与法国大部分地区一样,尼斯地区仍然是轻度缺碘地区。 研究人员想要评估甲状腺功能正常的女性在怀孕期间早期补充碘对其两岁时通过 Bayley 测试评估的孩子的神经心理发育的潜在益处。

研究概览

地位

完全的

详细说明

甲状腺激素的合成需要碘。 在怀孕期间,碘需求增加以涵盖母体和胎儿甲状腺激素的合成以及肾脏碘清除率的增加。 母亲甲状腺功能减退症和/或严重碘缺乏与其后代智力低下有关。 事实上,甲状腺激素和碘是胎儿大脑发育所必需的。

碘缺乏症仍然是可预防的智力低下的首要原因。 在法国,盐碘强化预防计划不足以根除碘缺乏症。 在之前的研究中,我们已经表明碘缺乏是我们地区孕妇的规律:66% 到 85% 的女性根据怀孕阶段进行了测试(Brucker-Davis 2004,Hieronimus 等人 2009,2008 ETA 摘要和SFE 会议,准备报告我们 2006 年 PHRC 的结果的文章:有或没有补碘的妊娠期甲状腺功能研究。我们将研究正常孕妇早期补碘对其后代 2 岁时神经心理发育的影响年龄。 这是对参加我们 2006 年 PHRC 的女性所生子女队列的后续调查。 110 名健康女性被纳入这项前瞻性研究:她们在早期就诊(中位妊娠 8 周)并且甲状腺功能测试完全正常,并且没有个人甲状腺病史。 他们被随机分为两组:A 组服用孕期维生素而不补充碘(Oligobs GrossesseR 2 片/天)我们的 B 组服用相同的维生素但碘强化(Oligobs MaxiodeR 每天 2 片,即 150 mcg 碘/天)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 母亲被包含在先例方案中的孩子(含或不含碘的妊娠维生素)

排除标准:

  • 25个月以上的孩子
  • 患有急性病理学的儿童
  • 患有慢性病的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:神经心理学测试
两岁左右儿童的神经心理学评估
Bayley 测试(版本 III),它提供了几种开发规模。 儿童仅在两岁时接受一次评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经心理学测验
大体时间:一次测量 - 仅在研究中访问一次
一次测量 - 仅在研究中访问一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD、Nice University Hospital
  • 首席研究员:Sylvie HIERONIMUS, PhD、Nice University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月13日

首次发布 (估计的)

2010年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09-PP-04

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