Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jodiumsuppletie tijdens de zwangerschap en neuropsychologische ontwikkeling

26 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effect van jodiumsuppletie en tijdens de zwangerschap op de neuropsychologische ontwikkeling van kinderen beoordeeld op 2-jarige leeftijd

De onderzoekers hebben aangetoond dat het gebied van Nice, net als het grootste deel van Frankrijk, nog steeds een gebied is met een licht jodiumtekort. De onderzoekers willen het potentiële voordeel beoordelen van vroege jodiumsuppletie tijdens de zwangerschap bij vrouwen met een normale schildklierfunctie op de neuropsychologische ontwikkeling van hun kinderen beoordeeld op de leeftijd van twee met de Bayley-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Jodium is nodig voor de synthese van schildklierhormonen. Tijdens de zwangerschap is de jodiumbehoefte verhoogd om de synthese van maternale en foetale schildklierhormonen en de verhoogde renale jodiumklaring te dekken. Maternale hypothyreoïdie en/of ernstig jodiumtekort worden in verband gebracht met mentale retardatie bij hun nakomelingen. Schildklierhormonen en jodium zijn inderdaad noodzakelijk voor de ontwikkeling van de foetale hersenen.

Jodiumtekort blijft de eerste oorzaak van vermijdbare mentale retardatie. In Frankrijk zijn preventieve programma's met zout-jodiumverrijking onvoldoende om jodiumtekort uit te roeien. In eerdere studies hebben we aangetoond dat jodiumtekort de regel is voor zwangere vrouwen in onze streek: 66 tot 85% van de geteste vrouwen hangt af van het stadium van de zwangerschap (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, samenvatting bij de ETA 2008 en SFE-bijeenkomsten, artikel in voorbereiding met rapportage van de resultaten van onze PHRC uit 2006: Studie van de schildklierfunctie tijdens de zwangerschap met of zonder jodiumsuppletie). oud. Dit is de follow-up van een cohort kinderen van vrouwen die deelnamen aan ons PHRC van 2006. 110 gezonde vrouwen zijn opgenomen in deze prospectieve studie: ze werden vroeg gezien (mediaan 8 weken zwangerschap) en hadden strikt normale schildklierfunctietesten, evenals geen persoonlijke schildkliergeschiedenis. Ze werden gerandomiseerd in twee groepen: groep A slikte zwangerschapsvitaminen zonder jodiumsupplementen (Oligobs GrossesseR 2 tabletten/dag) en groep B slikte dezelfde vitamines maar verrijkt met jodium (Oligobs MaxiodeR 2 tabletten per dag, d.w.z. 150 mcg jodium/dag).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van wie de moeder was opgenomen in het precedentprotocol (zwangerschapsvitamines met of zonder jodium)

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen ouder dan 25 maanden
  • kinderen met acute pathologie
  • kinderen met chronische pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: neuropsychologische testen
neuropsychologische beoordeling van kinderen rond hun tweede verjaardag
Bayley-test (versie III) die verschillende ontwikkelingsschalen biedt. Kinderen worden slechts één keer beoordeeld als ze twee jaar oud zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
neuropsychologische test
Tijdsspanne: eenmalige maatregel - slechts één bezoek in de studie
eenmalige maatregel - slechts één bezoek in de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-PP-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren