Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jodtilskudd under graviditet og nevropsykologisk utvikling

26. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekt av jodtilskudd og under graviditet på nevropsykologisk utvikling hos barn vurdert ved 2 år

Etterforskerne har vist at Nice-området, som det meste av Frankrike, fortsatt er et område med mild jodmangel. Etterforskerne ønsker å vurdere den potensielle fordelen av tidlig jodtilskudd under graviditet hos kvinner med normal skjoldbruskkjertelfunksjon på den nevropsykologiske utviklingen til barna deres vurdert i en alder av to med Bayley-testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jod er nødvendig for syntesen av skjoldbruskhormoner. Under graviditet økes jodbehovet for å dekke mors og føtale skjoldbruskhormonsyntese og økt renal jodclearance. Mors hypotyreose og/eller alvorlig jodmangel er assosiert med mental retardasjon hos deres avkom. Faktisk er skjoldbruskhormoner og jod nødvendige for fosterets hjerneutvikling.

Jodmangel er fortsatt den første årsaken til mental retardasjon som kan forebygges. I Frankrike er forebyggende programmer med saltjodberikning utilstrekkelige for å utrydde jodmangel. I tidligere studier har vi vist at jodmangel er regelen for gravide kvinner i vårt område: 66 til 85 % av kvinnene testet avhengig av graviditetsstadiet (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, abstrakt ved 2008 ETA og SFE-møter, artikkel i forberedelse som rapporterer resultater fra vår PHRC 2006: Studie av skjoldbruskkjertelfunksjon under graviditet med eller uten jodtilskudd). Vi vil studere virkningen av tidlig jodtilskudd hos normale gravide kvinner på den nevropsykologiske utviklingen til deres avkom vurdert etter 2 år. av alder. Dette er oppfølgingen av en gruppe barn født av kvinner som er registrert i vår 2006 PHRC. 110 friske kvinner har blitt inkludert i denne prospektive studien: de ble sett tidlig (median 8 ukers svangerskap) og hadde strengt normale skjoldbruskkjertelfunksjonstester, samt ingen personlig skjoldbruskkjertelanamnese. De ble randomisert i to grupper: gruppe A som tok graviditetsvitaminer uten jodtilskudd (Oligobs GrossesseR 2 tabletter/dag) vår gruppe B tok de samme vitaminene, men jodberiket (Oligobs MaxiodeR 2 tabletter per dag, dvs. 150 mcg jod/dag).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som mor var inkludert i presedensprotokollen (graviditetsvitaminer med eller uten jod)

Ekskluderingskriterier:

  • barn over 25 måneder
  • barn med akutt patologi
  • barn med kronisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: nevropsykologiske tester
nevropsykologisk vurdering av barn rundt toårsdagen deres
Bayley test (versjon III) som gir flere utviklingsskalaer. Barn vurderes kun én gang ved to år gamle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nevropsykologisk test
Tidsramme: engangsmåling - bare ett besøk i studien
engangsmåling - bare ett besøk i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Hovedetterforsker: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09-PP-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere