Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йодсодержащие добавки во время беременности и нейропсихологического развития

26 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Влияние добавок йода во время беременности на нейропсихологическое развитие детей в возрасте 2 лет

Исследователи показали, что район Ниццы, как и большая часть Франции, остается районом с умеренным дефицитом йода. Исследователи хотят оценить потенциальную пользу раннего приема йода во время беременности у женщин с нормальной функцией щитовидной железы на нейропсихологическое развитие их детей, оцениваемое в возрасте двух лет с помощью теста Бейли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы. Во время беременности потребность в йоде увеличивается, чтобы покрыть синтез гормонов щитовидной железы матери и плода и увеличить почечный клиренс йода. Материнский гипотиреоз и/или тяжелый дефицит йода связаны с умственной отсталостью у их потомства. Действительно, гормоны щитовидной железы и йод необходимы для развития мозга плода.

Дефицит йода остается первой причиной предотвратимой умственной отсталости. Во Франции профилактические программы с обогащением йода солью недостаточны для искоренения дефицита йода. В предыдущих исследованиях мы показали, что дефицит йода является нормой для беременных женщин в нашем районе: от 66 до 85% женщин прошли тестирование в зависимости от стадии беременности (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, резюме на ETA 2008 и Встречи SFE, статья в стадии подготовки, сообщающая о результатах нашего PHRC 2006: Исследование функции щитовидной железы во время беременности с добавлением йода или без него). возраста. Это последующее наблюдение за группой детей, рожденных женщинами, зарегистрированными в нашем PHRC 2006 года. В это проспективное исследование были включены 110 здоровых женщин: они были осмотрены на ранних сроках (в среднем 8 недель беременности) и имели строго нормальные тесты функции щитовидной железы, а также не имели анамнеза заболевания щитовидной железы. Они были рандомизированы на две группы: группа А, принимающая витамины для беременных без добавок йода (Oligobs GrossesseR, 2 таблетки в день), наша группа B, принимающая те же витамины, но обогащенные йодом (Oligobs MaxiodeR, 2 таблетки в день, т. е. 150 мкг йода в день).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • дети, матери которых были включены в прецедентный протокол (витамины для беременных с йодом или без него)

Критерий исключения:

  • дети старше 25 месяцев
  • дети с острой патологией
  • дети с хронической патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: нейропсихологические тесты
нейропсихологическая оценка детей в возрасте около двух лет
Тест Бейли (версия III), предусматривающий несколько шкал развития. Дети оцениваются только один раз в возрасте двух лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нейропсихологический тест
Временное ограничение: однократное измерение - всего один визит в исследование
однократное измерение - всего один визит в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Главный следователь: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-PP-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться