Supplémentation en iode pendant la grossesse et développement neuropsychologique
Effet de la supplémentation en iode et pendant la grossesse sur le développement neuropsychologique des enfants évalués à 2 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'iode est nécessaire à la synthèse des hormones thyroïdiennes. Pendant la grossesse, les besoins en iode sont augmentés pour couvrir la synthèse des hormones thyroïdiennes maternelles et fœtales et l'augmentation de la clairance rénale de l'iode. L'hypothyroïdie maternelle et/ou une carence sévère en iode sont associées à un retard mental chez leur progéniture. En effet, les hormones thyroïdiennes et l'iode sont nécessaires au développement du cerveau fœtal.
La carence en iode reste la première cause de retard mental évitable. En France, les programmes préventifs d'enrichissement du sel en iode sont insuffisants pour éradiquer la carence en iode. Dans des études antérieures, nous avons montré que la carence en iode est la règle chez les femmes enceintes de notre territoire : 66 à 85% des femmes testées selon le stade de la grossesse (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, résumé à l'ETA 2008 et Rencontres SFE, article en préparation relatant les résultats de notre PHRC 2006 : Etude de la fonction thyroïdienne pendant la grossesse avec ou sans supplémentation en iode). de l'âge. Il s'agit du suivi d'une cohorte d'enfants nés de femmes inscrites à notre PHRC 2006. 110 femmes en bonne santé ont été incluses dans cette étude prospective : elles ont été vues précocement (médiane à 8 semaines de gestation) et avaient des tests de la fonction thyroïdienne strictement normaux, ainsi qu'aucun antécédent personnel thyroïdien. Elles ont été randomisées en deux groupes : groupe A prenant des vitamines de grossesse sans supplémentation en iode (Oligobs GrossesseR 2 comprimés/jour) notre groupe B prenant les mêmes vitamines mais enrichies en iode (Oligobs MaxiodeR 2 comprimés par jour soit 150 mcg d'iode/jour).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Endocrinology Department, Nice University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants dont la mère était incluse dans le protocole précédent (vitamines de grossesse avec ou sans iode)
Critère d'exclusion:
- enfants de plus de 25 mois
- enfants atteints de pathologie aiguë
- enfants atteints de pathologie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: tests neuropsychologiques
évaluation neuropsychologique des enfants autour de leur deuxième anniversaire
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Test de Bayley (version III) qui propose plusieurs échelles de développement.
Les enfants sont évalués une seule fois à l'âge de deux ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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test neuropsychologique
Délai: mesure unique - une seule visite dans l'étude
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mesure unique - une seule visite dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
- Chercheur principal: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-PP-04
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