Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jodtillskott under graviditet och neuropsykologisk utveckling

26 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekt av jodtillskott och under graviditet på neuropsykologisk utveckling hos barn bedömda vid 2 års ålder

Utredarna har visat att Nice-området, liksom större delen av Frankrike, fortfarande är ett område med mild jodbrist. Utredarna vill bedöma den potentiella nyttan av tidig jodtillskott under graviditeten hos kvinnor med normal sköldkörtelfunktion på den neuropsykologiska utvecklingen hos deras barn bedömd vid två års ålder med Bayley-testet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jod krävs för syntesen av sköldkörtelhormoner. Under graviditeten ökas jodbehovet för att täcka moderns och fostrets sköldkörtelhormonsyntes och den ökade renala jodclearancen. Maternell hypotyreos och/eller allvarlig jodbrist är förknippade med mental retardation hos deras avkomma. Faktum är att sköldkörtelhormoner och jod är nödvändiga för fostrets hjärnutveckling.

Jodbrist är fortfarande den första orsaken till mental retardation som kan förebyggas. I Frankrike är förebyggande program med saltjodberikade otillräckliga för att utrota jodbrist. I tidigare studier har vi visat att jodbrist är regeln för gravida kvinnor i vårt område: 66 till 85 % av kvinnorna testade beroende på graviditetsstadiet (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, abstrakt vid 2008 ETA och SFE-möten, artikel under förberedelse som rapporterar resultat från vår PHRC 2006: Studie av sköldkörtelfunktion under graviditet med eller utan jodtillskott). Vi kommer att studera effekten av tidig jodtillskott hos normala gravida kvinnor på den neuropsykologiska utvecklingen av deras avkomma bedömd efter 2 år. myndig. Detta är uppföljningen av en kohort av barn födda av kvinnor som är inskrivna i vår 2006 PHRC. 110 friska kvinnor har inkluderats i denna prospektiva studie: de sågs tidigt (median 8 veckors graviditet) och hade strikt normala sköldkörtelfunktionstester, samt ingen personlig sköldkörtelhistoria. De randomiserades i två grupper: grupp A som tog graviditetsvitaminer utan jodtillskott (Oligobs GrossesseR 2 tabletter/dag) vår grupp B tog samma vitaminer men jodberikade (Oligobs MaxiodeR 2 tabletter per dag, dvs 150 mcg jod/dag).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn vars mor ingick i prejudikatprotokollet (graviditetsvitaminer med eller utan jod)

Exklusions kriterier:

  • barn över 25 månader
  • barn med akut patologi
  • barn med kronisk patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: neuropsykologiska tester
neuropsykologisk bedömning av barn runt deras tvåårsdag
Bayley test (version III) som ger flera utvecklingsskalor. Barn bedöms bara en gång vid två års ålder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
neuropsykologiskt test
Tidsram: engångsmätning - bara ett besök i studien
engångsmätning - bara ett besök i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Huvudutredare: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Första postat (Beräknad)

14 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-PP-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera