- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01049659
임신 중 요오드 보충과 신경 심리학적 발달
요오드 보충과 임신 중 2세에 평가된 아동의 신경심리학적 발달에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
요오드는 갑상선 호르몬 합성에 필요합니다. 임신 중에는 산모와 태아의 갑상선 호르몬 합성과 신장의 요오드 청소율 증가를 위해 요오드 요구량이 증가합니다. 산모의 갑상선 기능 저하증 및/또는 심각한 요오드 결핍은 자손의 정신 지체와 관련이 있습니다. 실제로 갑상선 호르몬과 요오드는 태아의 두뇌 발달에 필요합니다.
요오드 결핍은 예방 가능한 정신 지체의 첫 번째 원인으로 남아 있습니다. 프랑스에서는 소금 요오드 강화를 통한 예방 프로그램이 요오드 결핍을 근절하기에 불충분합니다. 이전 연구에서 우리는 요오드 결핍이 우리 지역의 임산부에 대한 규칙임을 보여주었습니다. 임신 단계에 따라 테스트된 여성의 66~85%(Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, 초록은 2008 ETA 및 SFE 회의, 2006년 PHRC: 요오드 보충 유무에 관계없이 임신 중 갑상선 기능에 대한 연구 결과를 보고하는 준비 중인 기사. 정상적인 임산부의 조기 요오드 보충이 2세에 평가된 자손의 신경심리학적 발달에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 시대의. 이것은 2006년 PHRC에 등록한 여성에게서 태어난 어린이 코호트의 후속 조치입니다. 110명의 건강한 여성이 이 전향적 연구에 포함되었습니다. 이들은 조기(임신 8주 중앙값)에 나타났고 갑상선 기능 검사가 엄격하게 정상이었고 개인 갑상선 병력이 없었습니다. 요오드 보충제 없이 임신용 비타민을 섭취하는 그룹 A(Oligobs GrossesseR 2정/일) B군은 동일한 비타민을 섭취하지만 요오드가 강화되었습니다(Oligobs MaxiodeR 2정/일, 즉 150mcg의 요오드/일).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Endocrinology Department, Nice University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선례 프로토콜에 어머니가 포함된 어린이(요오드 유무에 관계없이 임신 비타민)
제외 기준:
- 생후 25개월 이상의 어린이
- 급성 병리를 가진 어린이
- 만성 병리를 가진 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경 심리 검사
만 2세 전후 아동의 신경심리학적 평가
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몇 가지 개발 척도를 제공하는 Bayley 테스트(버전 III).
어린이는 2세에 한 번만 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 심리 검사
기간: 한 번 측정 - 연구에서 단 한 번의 방문
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한 번 측정 - 연구에서 단 한 번의 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
- 수석 연구원: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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