Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jodin lisäys raskauden ja neuropsykologisen kehityksen aikana

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Jodin lisäyksen ja raskaudenaikainen vaikutus 2-vuotiaana arvioitujen lasten neuropsykologiseen kehitykseen

Tutkijat ovat osoittaneet, että Nizzan alue, kuten suurin osa Ranskasta, on edelleen lievän jodin puutteen alue. Tutkijat haluavat arvioida raskaudenaikaisen varhaisen jodin lisäyksen mahdollista hyötyä naisilla, joilla on normaali kilpirauhasen toimintakyky, heidän lastensa neuropsykologiseen kehitykseen, joka on arvioitu kahden vuoden iässä Bayley-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jodia tarvitaan kilpirauhashormonien synteesiin. Raskauden aikana jodin tarve lisääntyy kattamaan äidin ja sikiön kilpirauhashormonien synteesin ja lisääntyneen munuaisten jodin puhdistuman. Äidin kilpirauhasen vajaatoiminta ja/tai vakava jodinpuutos liittyvät jälkeläisten henkiseen jälkeenjääneisyyteen. Itse asiassa kilpirauhashormonit ja jodi ovat välttämättömiä sikiön aivojen kehitykselle.

Jodin puute on edelleen ensimmäinen estettävissä olevan henkisen jälkeenjäämisen syy. Ranskassa ennaltaehkäisevät ohjelmat, joissa lisätään suolaa jodia, eivät riitä poistamaan jodin puutetta. Aiemmissa tutkimuksissa olemme osoittaneet, että jodinpuute on alueellamme raskaana olevien naisten sääntö: 66–85 % naisista testattiin raskausvaiheesta riippuen (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, abstrakti vuoden 2008 ETA:ssa ja SFE:n kokoukset, artikkeli valmisteilla, raportointitulokset vuoden 2006 PHRC:stämme: Kilpirauhasen toiminnan tutkimus raskauden aikana jodilisän kanssa tai ilman). Tutkimme varhaisen jodin lisäyksen vaikutusta normaaleille raskaana oleville naisille heidän jälkeläistensä neuropsykologiseen kehitykseen 2-vuotiaana arvioituna. iästä. Tämä on seuranta vuoden 2006 PHRC:ssämme oleville naisille syntyneiden lasten kohortille. 110 tervettä naista on otettu mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen: heidät nähtiin varhain (mediaani 8 raskausviikkoa) ja heillä oli täysin normaalit kilpirauhasen toimintakokeet, eikä heillä ollut henkilökohtaista kilpirauhashistoriaa. Heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmä A sai raskausvitamiinia ilman jodilisää (Oligobs GrossesseR 2 tablettia/vrk) ryhmämme B sai samoja vitamiineja, mutta jodilla täydennettynä (Oligobs MaxiodeR 2 tablettia päivässä, eli 150 mcg jodia/vrk).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joiden äiti oli mukana edellisessä protokollassa (raskausvitamiinit jodin kanssa tai ilman)

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 25 kuukauden ikäiset lapset
  • lapset, joilla on akuutti patologia
  • lapset, joilla on krooninen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: neuropsykologiset testit
neuropsykologinen arviointi lasten noin heidän toisen syntymäpäivänsä
Bayley-testi (versio III), joka tarjoaa useita kehitysasteikkoja. Lapset arvioidaan vain kerran kahden vuoden iässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
neuropsykologinen testi
Aikaikkuna: kerran mittaus - vain yksi käynti tutkimuksessa
kerran mittaus - vain yksi käynti tutkimuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Päätutkija: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-PP-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa