Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace jódu během těhotenství a neuropsychologický vývoj

26. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vliv suplementace jódem a během těhotenství na neuropsychologický vývoj dětí hodnocený ve věku 2 let

Vyšetřovatelé prokázali, že oblast Nice, stejně jako většina Francie, zůstává oblastí s mírným nedostatkem jódu. Vyšetřovatelé chtějí posoudit potenciální přínos časné suplementace jódem během těhotenství u žen s normální funkcí štítné žlázy na neuropsychický vývoj jejich dětí hodnocených ve věku dvou let pomocí Bayleyova testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jód je nezbytný pro syntézu hormonů štítné žlázy. Během těhotenství je potřeba jódu zvýšená, aby byla pokryta syntéza hormonů štítné žlázy u matky a plodu a zvýšená renální clearance jódu. Hypotyreóza matek a/nebo těžký nedostatek jódu jsou spojeny s mentální retardací jejich potomků. Hormony štítné žlázy a jód jsou skutečně nezbytné pro vývoj mozku plodu.

Nedostatek jódu zůstává první příčinou mentální retardace, které lze předejít. Ve Francii jsou preventivní programy s obohacováním soli jódem nedostatečné k vymýcení nedostatku jódu. V předchozích studiích jsme prokázali, že nedostatek jódu je pravidlem pro těhotné ženy v naší oblasti: 66 až 85 % testovaných žen v závislosti na fázi těhotenství (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, abstrakt v ETA 2008 a Setkání SFE, připravovaný článek informuje o výsledcích naší PHRC z roku 2006: Studie funkce štítné žlázy během těhotenství s nebo bez suplementace jódem. Budeme studovat dopad časné suplementace jódu u normálních těhotných žen na neuropsychologický vývoj jejich potomků hodnocený ve 2 letech věku. Toto je sledování kohorty dětí narozených ženám zapsaným do naší PHRC 2006. Do této prospektivní studie bylo zahrnuto 110 zdravých žen: byly pozorovány časně (medián 8 týdnů gestace) a měly přísně normální testy funkce štítné žlázy, stejně jako žádnou osobní anamnézu štítné žlázy. Byli randomizováni do dvou skupin: skupina A užívající těhotenské vitamíny bez suplementace jódem (Oligobs GrossesseR 2 tablety/den), naše skupina B užívající stejné vitamíny, ale obohacené jódem (Oligobs MaxiodeR 2 tablety denně, tj. 150 mcg jódu/den).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti, jejichž matka byla zahrnuta do předchozího protokolu (těhotenské vitamíny s jódem nebo bez jódu)

Kritéria vyloučení:

  • děti starší 25 měsíců
  • děti s akutní patologií
  • děti s chronickou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: neuropsychologické testy
neuropsychologické hodnocení dětí kolem jejich druhých narozenin
Behaviorální: Neuropsychologický test
Bayley test (verze III), který poskytuje několik měřítek vývoje. Děti jsou hodnoceny pouze jednou ve dvou letech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
neuropsychologický test
Časové okno: jednorázové měření – pouze jedna návštěva ve studii
jednorázové měření – pouze jedna návštěva ve studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-PP-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Neuropsychologický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit