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Suplementación con yodo durante el embarazo y el desarrollo neuropsicológico

26 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efecto de la suplementación con yodo y durante el embarazo en el desarrollo neuropsicológico de niños evaluados a los 2 años

Los investigadores han demostrado que el área de Niza, como la mayor parte de Francia, sigue siendo un área con deficiencia leve de yodo. Los investigadores quieren evaluar el beneficio potencial de la suplementación temprana de yodo durante el embarazo en mujeres con función tiroidea normal sobre el desarrollo neuropsicológico de sus hijos evaluados a la edad de dos años con la prueba de Bayley.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El yodo es necesario para la síntesis de las hormonas tiroideas. Durante el embarazo, las necesidades de yodo aumentan para cubrir la síntesis de hormonas tiroideas maternas y fetales y el aumento del aclaramiento renal de yodo. El hipotiroidismo materno y/o la deficiencia severa de yodo se asocian con retraso mental en su descendencia. De hecho, las hormonas tiroideas y el yodo son necesarios para el desarrollo del cerebro fetal.

La deficiencia de yodo sigue siendo la primera causa de retraso mental prevenible. En Francia, los programas preventivos con fortificación de sal yodada son insuficientes para erradicar la deficiencia de yodo. En estudios previos, hemos demostrado que la deficiencia de yodo es la regla para las mujeres embarazadas en nuestra área: 66 a 85% de las mujeres se hacen la prueba dependiendo de la etapa del embarazo (Brucker-Davis 2004, Hieronimus et al 2009, resumen en ETA 2008 y Reuniones de SFE, artículo en preparación que informa los resultados de nuestro PHRC de 2006: Estudio de la función tiroidea durante el embarazo con o sin suplementos de yodo. Estudiaremos el impacto de la suplementación temprana de yodo en mujeres embarazadas normales en el desarrollo neuropsicológico de su descendencia evaluado a los 2 años. de edad. Este es el seguimiento de una cohorte de niños nacidos de mujeres inscritas en nuestro PHRC de 2006. Se incluyeron 110 mujeres sanas en este estudio prospectivo: fueron vistas temprano (mediana de 8 semanas de gestación) y tenían pruebas de función tiroidea estrictamente normales, así como sin antecedentes personales de tiroides. Fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo A tomando vitaminas para el embarazo sin suplementos de yodo (Oligobs GrossesseR 2 tabletas/día) nuestro grupo B tomando las mismas vitaminas pero fortificadas con yodo (Oligobs MaxiodeR 2 tabletas por día, es decir, 150 mcg de yodo/día).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Endocrinology Department, Nice University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños cuya madre estaba incluida en el protocolo precedente (vitaminas del embarazo con o sin yodo)

Criterio de exclusión:

  • niños de más de 25 meses
  • niños con patología aguda
  • niños con patología crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pruebas neuropsicológicas
evaluación neuropsicológica de niños alrededor de su segundo cumpleaños
Prueba de Bayley (versión III) que proporciona varias escalas de desarrollo. Los niños son evaluados una sola vez a los dos años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: medida única: solo una visita en el estudio
medida única: solo una visita en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Françoise BRUCKER-DAVIS, PhD, Nice University Hospital
  • Investigador principal: Sylvie HIERONIMUS, PhD, Nice University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-PP-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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