トリプル感染に対する併用薬の安全性と有効性
2010年1月14日 更新者：DBL -Institute for Health Research and Development
蠕虫制御のギャップ: トリプル感染に対する併用薬の安全性と有効性
この無作為対照二重盲検臨床試験では、リンパ系フィラリア症、住血吸虫症、および土壌伝染性蠕虫症に同時感染した 5 ～ 18 歳の小児の治療における、アルベンダゾール、イベルメクチン、およびプラジカンテルの組み合わせの安全性と有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Vector Control Division
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 受講時までにクラス1～6になる方
- 5～18歳で、治療グループ1、2または3でSCH、任意のSTHまたはLFのいずれかに感染しているか、治療グループ4でSCHとLFの両方に感染しており、治療グループ5で3つすべてに感染していることが判明した
- 誰が喜んで同意し、誰の両親が同意するかは、研究に含まれます。
除外基準:
- 対象感染症以外の急性・慢性疾患をお持ちの方、重篤な副作用の既往歴のある方は対象外とさせていただきます。
- 総ビリルビンが 50µmol/L を超え、ALAT (アラニントランスフェラーゼ) が 70IU/L を超える子供は、採用の資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
アルベンダゾール + イベルメクチン + プラジカンテル
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アルベンダゾール (400 mg 1 回分) + イベルメクチン 200 μg/kg 体重) + プラジカンテル (40 mg/kg)
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プラセボコンパレーター：2
アルベンダゾール + イベルメクチン + (1 週間後) プラジカンテル
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アルベンダゾール (400 mg 1 回投与) + イベルメクチン (200 μg/kg 体重) + (1 週間後) プラジカンテル (40 mg/kg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副作用
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療効果
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月14日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。