Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van medicijncombinaties tegen drievoudige infecties

14 januari 2010 bijgewerkt door: DBL -Institute for Health Research and Development

Hiaten in helminthcontrole: veiligheid en werkzaamheid van medicijncombinaties tegen drievoudige infecties

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van de combinatie van albendazol, ivermectine en praziquantel bij de behandeling van kinderen van 5-18 jaar die gelijktijdig geïnfecteerd zijn met lymfatische filariasis, schistosomiasis en via de bodem overgedragen helminthiasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Vector Control Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die tegen de tijd van de studie in klas één tot zes zullen zitten
  • In de leeftijd van 5-18 jaar en geïnfecteerd bevonden met ofwel SCH, elke STH of LF voor behandelingsgroep 1, 2 of 3 of geïnfecteerd met zowel SCH als LF voor behandelingsgroep 4 en geïnfecteerd met alle drie voor behandelingsgroep 5
  • Wie bereid is en toestemming geeft en van wie de ouders toestemming geven, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met andere acute en chronische ziekten dan de beoogde infecties en degenen met een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
  • Kinderen met totaal bilirubine > 50 µmol/L en ALAT (Alaninetransferase) > 70 IE/L komen niet in aanmerking voor werving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
albendazol + ivermectine + praziquantel
Geneesmiddel: albendazol + ivermectine + praziquantel
albendazol (400 mg één dosis) + ivermectine 200 microgram/kg lichaamsgewicht) + praziquantel (40 mg/kg)
Placebo-vergelijker: 2
albendazol + ivermectine + (1 week later) praziquantel
Geneesmiddel: albendazol + ivermectine + (1 week later) praziquantel
albendazol (400 mg één dosis) + ivermectine (200 microgram/kg lichaamsgewicht) + (1 week later) praziquantel (40 mg/kg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AO.UGA.TRIPLE
  • DBL-CHRD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parasitaire ziekten

Klinische onderzoeken op albendazol + ivermectine + praziquantel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren