Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av läkemedelskombinationer mot trippelinfektioner

14 januari 2010 uppdaterad av: DBL -Institute for Health Research and Development

Luckor i Helminth Control: Säkerhet och effekt av läkemedelskombinationer mot trippelinfektioner

Denna randomiserade, kontrollerade, dubbelblindade kliniska studie undersöker säkerheten och effekten av kombinationen albendazol, ivermectin och praziquantel vid behandling av barn i åldrarna 5-18 år som samtidigt är infekterade med lymfatisk filariasis, schistosomiasis och jordöverförd helminthiasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som kommer att gå i klass ett till sex vid studietiden
  • I åldern 5-18 år och hittats infekterad med antingen SCH, valfri STH eller LF för behandlingsgrupp 1,2 eller 3 eller infekterad med både SCH och LF för behandlingsgrupp 4 och infekterad med alla tre för behandlingsgrupp 5
  • Vilka som vill och samtycker och vars föräldrar kommer att samtycka, kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • De med akuta och kroniska sjukdomar andra än de riktade infektionerna och de med en historia av några allvarliga läkemedelsbiverkningar kommer inte att inkluderas i studien.
  • Barn med total bilirubin > 50 µmol/L och ALAT (alanintransferas) > 70 IE/L kvalificerar sig inte för rekrytering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
albendazol + ivermektin + praziquantel
Läkemedel: albendazol + ivermektin + praziquantel
albendazol (400 mg en dos) + ivermektin 200 mikrogram/kg kroppsvikt) + praziquantel (40 mg/kg)
Placebo-jämförare: 2
albendazol + ivermektin + (1 vecka senare) praziquantel
Läkemedel: albendazol + ivermektin + (1 vecka senare) praziquantel
albendazol (400 mg en dos) + ivermektin (200 mikrogram/kg kroppsvikt) + (1 vecka senare) praziquantel (40 mg/kg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
negativa reaktioner
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingens effektivitet
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AO.UGA.TRIPLE
  • DBL-CHRD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på albendazol + ivermektin + praziquantel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera