Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af lægemiddelkombinationer mod tredobbelte infektioner

14. januar 2010 opdateret af: DBL -Institute for Health Research and Development

Huller i Helminth Control: Sikkerhed og effektivitet af lægemiddelkombinationer mod tredobbelte infektioner

Denne randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede kliniske undersøgelse undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationen af ​​albendazol, ivermectin og praziquantel i behandlingen af ​​børn i alderen 5-18 år co-inficeret med lymfatisk filariasis, schistosomiasis og jordoverført helminthiasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der vil være i klasse et til seks på studietidspunktet
  • I alderen 5-18 år og fundet inficeret med enten SCH, enhver STH eller LF for behandlingsgruppe 1,2 eller 3 eller inficeret med både SCH og LF for behandlingsgruppe 4 og inficeret med alle tre for behandlingsgruppe 5
  • Hvem der vil og giver samtykke, og hvis forældre vil give samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med akutte og kroniske sygdomme ud over de målrettede infektioner og dem med en historie med alvorlige bivirkninger vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Børn med total bilirubin > 50 µmol/L og ALAT (alanintransferase) > 70 IE/L vil ikke kvalificere sig til rekruttering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
albendazol + ivermectin + praziquantel
Medicin: albendazol + ivermectin + praziquantel
albendazol (400 mg én dosis) + ivermectin 200 mikrogram/kg legemsvægt) + praziquantel (40 mg/kg)
Placebo komparator: 2
albendazol + ivermectin + (1 uge senere) praziquantel
Medicin: albendazol + ivermectin + (1 uge senere) praziquantel
albendazol (400 mg én dosis) + ivermectin (200 mikrogram/kg kropsvægt) + (1 uge senere) praziquantel (40 mg/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af behandling
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2010

Først opslået (Skøn)

15. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AO.UGA.TRIPLE
  • DBL-CHRD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med albendazol + ivermectin + praziquantel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner