Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji leków przeciwko potrójnym zakażeniom

14 stycznia 2010 zaktualizowane przez: DBL -Institute for Health Research and Development

Luki w zwalczaniu robaków: bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji leków przeciwko potrójnym infekcjom

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą ocenia bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji albendazolu, iwermektyny i prazikwantelu w leczeniu dzieci w wieku od 5 do 18 lat ze współistniejącym zakażeniem filariozą limfatyczną, schistosomatozą i robaczycą przenoszoną przez glebę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ci, którzy będą w klasach od pierwszej do szóstej do czasu nauki
  • W wieku 5-18 lat i stwierdzono zakażenie SCH, jakimkolwiek STH lub LF w grupie leczonej 1, 2 lub 3 lub zakażone zarówno SCH, jak i LF w grupie leczonej 4 i zakażone wszystkimi trzema w grupie leczonej 5
  • Osoby chętne i wyrażające zgodę oraz których rodzice wyrażą zgodę, zostaną objęte badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ostrymi i przewlekłymi chorobami innymi niż zakażenia docelowe oraz osoby z poważnymi działaniami niepożądanymi w wywiadzie nie zostaną uwzględnione w badaniu.
  • Dzieci ze stężeniem bilirubiny całkowitej > 50µmol/L i ALAT (transferaza alaninowa) > 70IU/L nie będą kwalifikowane do rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
albendazol + iwermektyna + prazikwantel
Lek: albendazol + iwermektyna + prazikwantel
albendazol (400 mg jedna dawka) + iwermektyna 200 mikrogramów/kg mc) + prazikwantel (40 mg/kg)
Komparator placebo: 2
albendazol + iwermektyna + (1 tydzień później) prazikwantel
Lek: albendazol + iwermektyna + (1 tydzień później) prazikwantel
albendazol (400 mg jedna dawka) + iwermektyna (200 mikrogramów/kg mc) + (1 tydzień później) prazykwantel (40 mg/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
działania niepożądane
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AO.UGA.TRIPLE
  • DBL-CHRD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na albendazol + iwermektyna + prazikwantel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj