삼중 감염에 대한 약물 조합의 안전성 및 효능
2010년 1월 14일 업데이트: DBL -Institute for Health Research and Development
연충 제어의 격차: 삼중 감염에 대한 약물 조합의 안전성 및 효능
이 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 연구는 림프 사상충증, 주혈흡충증 및 토양 매개 연충증에 동시 감염된 5-18세 어린이의 치료에서 알벤다졸, 이버멕틴 및 프라지콴텔 조합의 안전성과 효능을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Kampala, 우간다
- Vector Control Division
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공부할 때까지 1반에서 6반까지 있을 사람
- 5-18세이고 치료군 1,2 또는 3의 경우 SCH, 임의의 STH 또는 LF에 감염되었거나 치료군 4의 경우 SCH와 LF 모두에 감염되었고 치료군 5의 경우 3개 모두에 감염된 것으로 확인되었습니다.
- 기꺼이 동의하고 부모가 동의할 사람이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 표적 감염 이외의 급성 및 만성 질환이 있거나 심각한 약물 부작용의 병력이 있는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
- 총 빌리루빈 > 50µmol/L 및 ALAT(알라닌 전이 효소) > 70IU/L인 어린이는 모집 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
알벤다졸 + 이버멕틴 + 프라지콴텔
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알벤다졸(400mg 1회 투여) + 이버멕틴 200마이크로그램/kg 체중) + 프라지콴텔(40mg/kg)
|
|
위약 비교기: 2
알벤다졸 + 이버멕틴 + (1주 후) 프라지콴텔
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알벤다졸(400mg 1회 투여) + 이버멕틴(200마이크로그램/kg 체중) + (1주 후) 프라지콴텔(40mg/kg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이상 반응
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료의 효능
기간: 6주
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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