Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av legemiddelkombinasjoner mot trippelinfeksjoner

14. januar 2010 oppdatert av: DBL -Institute for Health Research and Development

Gaps in Helminth Control: Sikkerhet og effektivitet av legemiddelkombinasjoner mot trippelinfeksjoner

Denne randomiserte, kontrollerte, dobbeltblindede kliniske studien undersøker sikkerheten og effekten av kombinasjonen av albendazol, ivermectin og praziquantel ved behandling av barn i alderen 5-18 år som samtidig er infisert med lymfatisk filariasis, schistosomiasis og jordoverført helminthiasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som skal være i klasse én til seks ved studietidspunktet
  • I alderen 5-18 år og funnet infisert med enten SCH, enhver STH eller LF for behandlingsgruppe 1,2 eller 3 eller infisert med både SCH og LF for behandlingsgruppe 4 og infisert med alle de tre for behandlingsgruppe 5
  • Hvem som er villige og samtykker og hvis foreldre vil samtykke, vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De med akutte og kroniske sykdommer andre enn de målrettede infeksjonene og de med en historie med alvorlige legemiddelreaksjoner vil ikke bli inkludert i studien.
  • Barn med total bilirubin > 50 µmol/L og ALAT (alanintransferase) > 70 IE/L vil ikke kvalifisere for rekruttering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
albendazol + ivermectin + praziquantel
Legemiddel: albendazol + ivermectin + praziquantel
albendazol (400 mg én dose) + ivermektin 200 mikrogram/kg kroppsvekt) + praziquantel (40 mg/kg)
Placebo komparator: 2
albendazol + ivermectin + (1 uke senere) praziquantel
Legemiddel: albendazol + ivermectin + (1 uke senere) praziquantel
albendazol (400 mg én dose) + ivermectin (200 mikrogram/kg kroppsvekt) + (1 uke senere) praziquantel (40 mg/kg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av behandling
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AO.UGA.TRIPLE
  • DBL-CHRD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere