Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность комбинаций препаратов против тройных инфекций

14 января 2010 г. обновлено: DBL -Institute for Health Research and Development

Пробелы в борьбе с гельминтами: безопасность и эффективность комбинаций препаратов против тройных инфекций

В этом рандомизированном контролируемом двойном слепом клиническом исследовании изучается безопасность и эффективность комбинации альбендазола, ивермектина и празиквантела при лечении детей в возрасте 5-18 лет, коинфицированных лимфатическим филяриатозом, шистосомозом и передающимся через почву гельминтозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Kampala, Уганда
        • Vector Control Division

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто к моменту учебы будут в классах с первого по шестой
  • Возраст от 5 до 18 лет, инфицирование SCH, любым STH или LF для групп лечения 1, 2 или 3 или инфицирование SCH и LF для группы лечения 4 и инфицирование всеми тремя для группы лечения 5
  • Те, кто желают и согласны, и чьи родители согласятся, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • В исследование не будут включены лица с острыми и хроническими заболеваниями, отличными от целевых инфекций, и лица с серьезными побочными реакциями на лекарства в анамнезе.
  • Дети с общим билирубином > 50 мкмоль/л и АЛАТ (аланинтрансфераза) > 70 МЕ/л не подлежат набору.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
альбендазол + ивермектин + празиквантел
Лекарство: альбендазол + ивермектин + празиквантел
альбендазол (400 мг однократно) + ивермектин 200 мкг/кг массы тела) + празиквантел (40 мг/кг)
Плацебо Компаратор: 2
альбендазол + ивермектин + (через 1 неделю) празиквантел
Лекарство: альбендазол + ивермектин + (через 1 неделю) празиквантел
альбендазол (400 мг одна доза) + ивермектин (200 мкг/кг массы тела) + (через 1 неделю) празиквантел (40 мг/кг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
неблагоприятные реакции
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность лечения
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DBL -Institute for Health Research and Development

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AO.UGA.TRIPLE
  • DBL-CHRD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться