Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerkombinációk biztonságossága és hatékonysága hármas fertőzések ellen

2010. január 14. frissítette: DBL -Institute for Health Research and Development

Hiányosságok a Helminth Controlban: A gyógyszerkombinációk biztonsága és hatékonysága hármas fertőzések ellen

Ez a randomizált, kontrollált, kettős vak klinikai vizsgálat az albendazol, ivermektin és prazikvantel kombinációjának biztonságosságát és hatásosságát vizsgálja limfatikus filariasisban, schistosomiasisban és talaj által átvitt helminthiasisban egyidejűleg fertőzött 5-18 éves gyermekek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akik a tanulás idejére 1-6 osztályban lesznek
  • 5-18 évesek, és SCH-val, bármely STH-val vagy LF-fel fertőzöttnek találták az 1., 2. vagy 3. kezelési csoportban, vagy SCH-val és LF-vel is fertőzöttek a 4. kezelési csoportban, és mindhárommal fertőzöttek az 5. kezelési csoportban
  • Aki hajlandó és beleegyezik, és kinek a szülei beleegyeznek, az bekerül a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A célzott fertőzésektől eltérő akut és krónikus betegségben szenvedők, valamint azok, akiknek a kórtörténetében súlyos gyógyszermellékhatások szerepeltek, nem tartoznak bele a vizsgálatba.
  • Azok a gyermekek, akiknél az összbilirubin > 50 µmol/L és az ALAT (alanin transzferáz) > 70 NE/L, nem jogosultak a felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
albendazol + ivermektin + prazikvantel
Drog: albendazol + ivermektin + prazikvantel
albendazol (400 mg egy adag) + ivermektin 200 mikrogramm/ttkg) + prazikvantel (40 mg/kg)
Placebo Comparator: 2
albendazol + ivermektin + (1 héttel később) prazikvantel
Drog: albendazol + ivermektin + (1 héttel később) prazikvantel
albendazol (400 mg egy adag) + ivermektin (200 mikrogramm/ttkg) + (1 héttel később) prazikvantel (40 mg/kg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mellékhatások
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés hatékonysága
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DBL -Institute for Health Research and Development

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AO.UGA.TRIPLE
  • DBL-CHRD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a albendazol + ivermektin + prazikvantel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel