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Innocuité et efficacité des combinaisons de médicaments contre les triples infections

14 janvier 2010 mis à jour par: DBL -Institute for Health Research and Development

Lacunes dans le contrôle des helminthes : innocuité et efficacité des combinaisons de médicaments contre les triples infections

Cette étude clinique randomisée, contrôlée et en double aveugle étudie la sécurité et l'efficacité de l'association albendazole, ivermectine et praziquantel dans le traitement des enfants âgés de 5 à 18 ans co-infectés par la filariose lymphatique, la schistosomiase et les géohelminthiases.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda
        • Vector Control Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui seront dans la classe un à six au moment de l'étude
  • Âgés de 5 à 18 ans et trouvés infectés par SCH, toute HTS ou FL pour les groupes de traitement 1, 2 ou 3 ou infectés à la fois par SCH et FL pour le groupe de traitement 4 et infectés par les trois pour le groupe de traitement 5
  • Qui sont disposés et consentants et dont les parents consentiront, seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de maladies aiguës et chroniques autres que les infections ciblées et celles ayant des antécédents de réactions indésirables graves aux médicaments ne seront pas incluses dans l'étude.
  • Les enfants avec une bilirubine totale > 50 µmol/L et ALAT (Alanine transférase) > 70 UI/L ne seront pas éligibles pour le recrutement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
albendazole + ivermectine + praziquantel
Médicament: albendazole + ivermectine + praziquantel
albendazole (400 mg une dose) + ivermectine 200 microgrammes/kg de poids corporel) + praziquantel (40 mg/kg)
Comparateur placebo: 2
albendazole + ivermectine + (1 semaine plus tard) praziquantel
Médicament: albendazole + ivermectine + (1 semaine plus tard) praziquantel
albendazole (400 mg une dose) + ivermectine (200 microgrammes/kg de poids corporel) + (1 semaine plus tard) praziquantel (40 mg/kg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
effets indésirables
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Efficacité du traitement
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DBL -Institute for Health Research and Development

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2010

Première publication (Estimation)

15 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AO.UGA.TRIPLE
  • DBL-CHRD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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