药物组合抗三重感染的安全性和有效性
2010年1月14日 更新者：DBL -Institute for Health Research and Development
蠕虫控制方面的差距：药物组合对抗三重感染的安全性和有效性
这项随机、对照、双盲临床研究调查了阿苯达唑、伊维菌素和吡喹酮联合治疗 5-18 岁儿童同时感染淋巴丝虫病、血吸虫病和土源性蠕虫病的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kampala、乌干达
- Vector Control Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到学习时将在一到六年级的学生
- 年龄在 5-18 岁之间，对于治疗组 1、2 或 3，被发现感染了 SCH、任何 STH 或 LF，或者对于治疗组 4，同时感染了 SCH 和 LF，而对于治疗组 5，则同时感染了这三种疾病
- 谁愿意并同意，谁的父母会同意，将被纳入研究。
排除标准：
- 患有目标感染以外的急慢性疾病者及有严重药物不良反应史者不纳入研究。
- 总胆红素 > 50µmol/L 和 ALAT（丙氨酸转移酶）> 70IU/L 的儿童将不符合招募条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
阿苯达唑+伊维菌素+吡喹酮
|
阿苯达唑（400 毫克一剂）+ 伊维菌素 200 微克/千克体重）+ 吡喹酮（40 毫克/千克）
|
|
安慰剂比较：2个
阿苯达唑+伊维菌素+（1周后）吡喹酮
|
阿苯达唑（400 毫克一剂）+ 伊维菌素（200 微克/千克体重）+（1 周后）吡喹酮（40 毫克/千克）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良反应
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗效果
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月14日
首次发布 (估计)
2010年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月14日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.