このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プロジェクト U Connect - ER における未成年飲酒者に対する短時間のアルコール介入の最適化

2015年4月20日 更新者:Maureen A Walton、University of Michigan

ER における未成年飲酒者に対する短時間のアルコール介入を最適化する

救急部門 (ED) の設定は、未成年者 (14 ~ 20 歳) の飲酒者に連絡するための独自のアクセス ポイントです。 この研究では、コンピューター技術の助けを借りて、EDで未成年飲酒者をスクリーニングし、アルコール乱用に対する有望なEDベースの簡単な介入と3か月のフォローアップの簡単な治療アプローチを完全にテストします。 これらのアプローチを効率的かつ効果的に最適化する方法を開発することは、未成年者の飲酒の転帰を改善するという公衆衛生上の強力な影響を及ぼします。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究では、音声付きのタッチスクリーンコンピュータタブレットを使用したコンピュータ化されたスクリーニング(約5,700人の患者)が使用され、発達に適切な調整された介入がテストされます。 具体的には、過去 3 か月以内に問題のあるアルコール使用のスクリーニング検査で陽性反応を示した ED の 14 ~ 20 歳の患者 900 人が、ED に基づく次の 3 つの症状の組み合わせにランダムに割り当てられます。1) コンピューターによる簡単な介入 - CBI。 2) セラピスト/介入者による短い介入 - IBI。または 3) 強化された通常のケア - EUC。 すべての参加者は、次の 2 つの追跡条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) 適応型モチベーション向上療法 - AMET。または 2) 強化された通常のケア - EUC は ED 後 3 か月で行われます。 すべての参加者は、コミュニティ リソースに関する書面による情報を受け取ります。アルコール使用障害の基準を満たす人は、さらに物質使用治療の紹介を受けることになります。

アルコールを誤用するすべての青少年および若年成人を変えるためには、短期間の介入が重要ではあるが、必ずしも十分ではないことを認識し、提案された研究の主な具体的な目的は、即時「その場で」ED に基づいたブリーフの独立した有効性を決定することである。介入条件、3か月追跡の簡単な治療条件、および条件の組み合わせにより、6か月および12か月の追跡調査でアルコール使用量を減らし、健康関連の転帰(傷害、メンタルヘルス、その他のリスク行動を含む)を改善する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

870

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

スクリーニングの対象基準:

  • (1) 治療のためにUMMC EDを受診している14~20歳の患者
  • (2) インフォームドコンセントを提供する能力。
  • 「アルコール誤用」に基づく介入の追加の包含基準:過去 3 か月以内に問題のあるアルコール使用について AUDIT でスクリーニング陽性と判定された参加者は、ランダム化対照試験の対象となります。

除外基準:

  • (1)英語が理解できない患者さん
  • (2) インフォームド・コンセントを提供できないとみなされる患者(精神的無能、囚人など)。
  • (3) 親/保護者の同伴なしで来院する 14 ~ 17 歳の青少年。と
  • (4) 自殺未遂または性的暴行のために救急病院で治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ED で CBI、AMET 3 か月目
ベースラインでのコンピューター簡易介入(CBI)と、3 か月後の適応された動機付け強化療法 - AMET
マルチメディアのインタラクティブな CBI 条件は、タッチ スクリーンのタブレット コンピューターを使用し、音声はヘッドフォンから配信されます。 この介入は高度に個別化されており、アルコール使用の主な対象行動に対処するように設計されており、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在のアルコール使用パターンと結果に関するフィードバック(実際の経験またはリスク行動に基づく可能性のいずれか)が含まれます。 、意思決定バランス演習を通じて、アルコールの使用と目標や価値観を達成する能力との間の矛盾を明らかにし、各参加者に合わせた「変化計画」を策定します。
AMET セッションには、ED の BI と同様の概要 (約 45 分) が含まれます。これには、参加者の目標と価値観、アルコールの使用とその影響、意思決定バランスの演習、および変更計画のレビューが含まれます。
アクティブコンパレータ:3 か月時点で EUC を伴う ED の CBI
マルチメディアのインタラクティブな CBI 条件は、タッチ スクリーンのタブレット コンピューターを使用し、音声はヘッドフォンから配信されます。 この介入は高度に個別化されており、アルコール使用の主な対象行動に対処するように設計されており、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在のアルコール使用パターンと結果に関するフィードバック(実際の経験またはリスク行動に基づく可能性のいずれか)が含まれます。 、意思決定バランス演習を通じて、アルコールの使用と目標や価値観を達成する能力との間の矛盾を明らかにし、各参加者に合わせた「変化計画」を策定します。
アクティブコンパレータ:3か月の時点でAMETを伴うEDのIBI
AMET セッションには、ED の BI と同様の概要 (約 45 分) が含まれます。これには、参加者の目標と価値観、アルコールの使用とその影響、意思決定バランスの演習、および変更計画のレビューが含まれます。
IBI 状態は、修士レベルの臨床医によってグラフィックの助けを借りて提供されます。 この介入は高度に個別化されており、アルコール使用の主な対象行動に対処するように設計されており、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在のアルコール使用パターンと結果に関するフィードバック(実際の経験またはリスク行動に基づく可能性のいずれか)が含まれます。 、意思決定バランス演習を通じて、アルコールの使用と目標や価値観を達成する能力との間の矛盾を明らかにし、各参加者に合わせた「変化計画」を策定します。
アクティブコンパレータ:3 か月時点で EUC を伴う ED の IBI
IBI 状態は、修士レベルの臨床医によってグラフィックの助けを借りて提供されます。 この介入は高度に個別化されており、アルコール使用の主な対象行動に対処するように設計されており、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在のアルコール使用パターンと結果に関するフィードバック(実際の経験またはリスク行動に基づく可能性のいずれか)が含まれます。 、意思決定バランス演習を通じて、アルコールの使用と目標や価値観を達成する能力との間の矛盾を明らかにし、各参加者に合わせた「変化計画」を策定します。
アクティブコンパレータ:ED の EUC、AMET 3 か月時点
AMET セッションには、ED の BI と同様の概要 (約 45 分) が含まれます。これには、参加者の目標と価値観、アルコールの使用とその影響、意思決定バランスの演習、および変更計画のレビューが含まれます。
介入なし:ED の EUC、3 か月後の EUC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルコールの使用、アルコールに関連した影響
時間枠:3~12ヶ月の期間
3~12ヶ月の期間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
健康関連の転帰(傷害、メンタルヘルス、違法および向精神性の処方薬の使用/その結果、およびその他のリスク行動)
時間枠:3~12ヶ月の期間
3~12ヶ月の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Maureen Walton, PhD, MPH、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月20日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する