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Projeto U Connect - Otimizando a intervenção breve de álcool para bebedores menores de idade no pronto-socorro

20 de abril de 2015 atualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan

Otimizando a intervenção breve de álcool para bebedores menores de idade no pronto-socorro

O ambiente do Departamento de Emergência (DE) é um ponto de acesso exclusivo para atingir bebedores menores de idade (14 a 20 anos). Com a ajuda da tecnologia de computador, este estudo irá rastrear bebedores menores de idade no pronto-socorro e testar completamente a intervenção breve baseada no pronto-socorro e as abordagens de tratamento breve de acompanhamento de 3 meses para uso indevido de álcool. O desenvolvimento de métodos para otimizar de forma eficiente e eficaz essas abordagens tem poderosas implicações de saúde pública para melhorar os resultados para bebedores menores de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto usará triagem computadorizada usando tablets de tela sensível ao toque com áudio (~ 5.700 pacientes) e testará uma intervenção personalizada e apropriada ao desenvolvimento. Especificamente, 900 pacientes com idade entre 14 e 20 anos no pronto-socorro com triagem positiva para uso problemático de álcool nos últimos 3 meses serão randomizados para as combinações de três condições baseadas no pronto-socorro: 1) intervenção breve computadorizada-CBI; 2) terapeuta/interventor realizou intervenção breve-IBI; ou 3) cuidado usual aprimorado-EUC. Todos os participantes serão randomizados para uma das duas condições de acompanhamento: 1) terapia de aprimoramento motivacional adaptada - AMET; ou 2) cuidado usual aprimorado-EUC que ocorrerá 3 meses após o DE. Todos os participantes receberão informações por escrito sobre os recursos da comunidade; os indivíduos que atendem aos critérios de transtorno por uso de álcool também receberão encaminhamentos para tratamento de uso de substâncias.

Reconhecendo que as intervenções breves são importantes, mas não necessariamente suficientes, para a mudança em todos os adolescentes e adultos jovens que abusam do álcool, os objetivos específicos primários do estudo proposto determinarão a eficácia independente do resumo imediato baseado em DE condições de intervenção, condições de tratamento breve de acompanhamento de 3 meses e combinações de condições, para diminuir o uso de álcool e melhorar os resultados relacionados à saúde (incluindo lesões, saúde mental e outros comportamentos de risco) em 6 e 12 meses de acompanhamento .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

870

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para triagem:

  • (1) Pacientes de 14 a 20 anos de idade que se apresentam ao UMMC ED para atendimento médico
  • (2) capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Critérios adicionais de inclusão para intervenção baseada em "abuso de álcool": Os participantes com triagem positiva no AUDIT para uso problemático de álcool nos últimos 3 meses serão elegíveis para o estudo de controle randomizado.

Critério de exclusão:

  • (1) pacientes que não entendem inglês
  • (2) pacientes considerados incapazes de fornecer consentimento informado (por exemplo, incompetência mental, prisioneiros);
  • (3) adolescentes de 14 a 17 anos sem um dos pais/responsável; e
  • (4) pacientes atendidos no pronto-socorro por tentativas de suicídio ou agressão sexual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CBI em ED com AMET em 3 meses
intervenção breve por computador (CBI) no início do estudo com terapia de aprimoramento motivacional adaptada-AMET aos 3 meses
Comportamental: Intervenção breve entregue por computador (CBI)
A condição multimídia e interativa do CBI será fornecida usando tablets com tela sensível ao toque com áudio fornecido por fones de ouvido. As intervenções são altamente individualizadas e projetadas para abordar o comportamento-alvo primário do uso de álcool e incluirão uma revisão personalizada dos objetivos/valores dos participantes, feedback sobre seus padrões atuais de uso de álcool e consequências (experiências reais ou potencial com base em comportamentos de risco) , desenvolvendo uma discrepância entre o uso de álcool e a capacidade de atingir metas e valores por meio de um exercício de equilíbrio de decisão e formulação de um "plano de mudança" personalizado para cada participante.
Comportamental: Terapia de Aperfeiçoamento Motivacional Adaptada (AMET)
A sessão AMET terá um esboço geral semelhante (~45 minutos) ao BI no ED, incluindo uma revisão das metas e valores dos participantes, uso de álcool e consequências, exercícios de equilíbrio de decisão e plano de mudança.
Comparador Ativo: CBI em ED com EUC em 3 meses
Comportamental: Intervenção breve entregue por computador (CBI)
A condição multimídia e interativa do CBI será fornecida usando tablets com tela sensível ao toque com áudio fornecido por fones de ouvido. As intervenções são altamente individualizadas e projetadas para abordar o comportamento-alvo primário do uso de álcool e incluirão uma revisão personalizada dos objetivos/valores dos participantes, feedback sobre seus padrões atuais de uso de álcool e consequências (experiências reais ou potencial com base em comportamentos de risco) , desenvolvendo uma discrepância entre o uso de álcool e a capacidade de atingir metas e valores por meio de um exercício de equilíbrio de decisão e formulação de um "plano de mudança" personalizado para cada participante.
Comparador Ativo: IBI em DE com AMET aos 3 meses
Comportamental: Terapia de Aperfeiçoamento Motivacional Adaptada (AMET)
A sessão AMET terá um esboço geral semelhante (~45 minutos) ao BI no ED, incluindo uma revisão das metas e valores dos participantes, uso de álcool e consequências, exercícios de equilíbrio de decisão e plano de mudança.
Comportamental: Intervenção breve aplicada pelo interventor (IBI)
A condição IBI será entregue por um clínico de nível mestre com o auxílio de gráficos. As intervenções são altamente individualizadas e projetadas para abordar o comportamento-alvo primário do uso de álcool e incluirão uma revisão personalizada dos objetivos/valores dos participantes, feedback sobre seus padrões atuais de uso de álcool e consequências (experiências reais ou potencial com base em comportamentos de risco) , desenvolvendo uma discrepância entre o uso de álcool e a capacidade de atingir metas e valores por meio de um exercício de equilíbrio de decisão e formulação de um "plano de mudança" personalizado para cada participante.
Comparador Ativo: IBI em ED com EUC em 3 meses
Comportamental: Intervenção breve aplicada pelo interventor (IBI)
A condição IBI será entregue por um clínico de nível mestre com o auxílio de gráficos. As intervenções são altamente individualizadas e projetadas para abordar o comportamento-alvo primário do uso de álcool e incluirão uma revisão personalizada dos objetivos/valores dos participantes, feedback sobre seus padrões atuais de uso de álcool e consequências (experiências reais ou potencial com base em comportamentos de risco) , desenvolvendo uma discrepância entre o uso de álcool e a capacidade de atingir metas e valores por meio de um exercício de equilíbrio de decisão e formulação de um "plano de mudança" personalizado para cada participante.
Comparador Ativo: EUC em DE com AMET aos 3 meses
Comportamental: Terapia de Aperfeiçoamento Motivacional Adaptada (AMET)
A sessão AMET terá um esboço geral semelhante (~45 minutos) ao BI no ED, incluindo uma revisão das metas e valores dos participantes, uso de álcool e consequências, exercícios de equilíbrio de decisão e plano de mudança.
Sem intervenção: EUC em DE com EUC aos 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
uso de álcool, consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Período de 3 a 12 meses
Período de 3 a 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
resultados relacionados à saúde (lesões, saúde mental, uso/consequências de drogas ilícitas e psicoativas e outros comportamentos de risco)
Prazo: Período de 3-12 meses
Período de 3-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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