Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project U Connect - Optimalisatie van kortdurende alcoholinterventie voor minderjarige drinkers op de SEH

20 april 2015 bijgewerkt door: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimaliseren van kortdurende alcoholinterventie voor minderjarige drinkers op de SEH

De SEH-instelling (SEH) is een uniek toegangspunt voor het bereiken van minderjarige drinkers (leeftijd 14-20). Met behulp van computertechnologie zal deze studie minderjarige drinkers op de SEH screenen en veelbelovende op ED gebaseerde korte interventies en korte vervolgbehandelingen van drie maanden voor alcoholmisbruik volledig testen. Het ontwikkelen van methoden om deze benaderingen efficiënt en effectief te optimaliseren, heeft krachtige implicaties voor de volksgezondheid voor het verbeteren van de resultaten voor minderjarige drinkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal gebruik maken van gecomputeriseerde screening met behulp van touchscreen-computertablets met audio (~ 5.700 patiënten) en zal een ontwikkelingsgerichte, op maat gemaakte interventie testen. Concreet zullen 900 patiënten van 14-20 jaar op de SEH die in de afgelopen 3 maanden positief screenen op problematisch alcoholgebruik, worden gerandomiseerd naar de combinaties van drie op SEH gebaseerde aandoeningen: 1) computer korte interventie-CBI; 2) therapeut/bemiddelaar gaf korte interventie-IBI; of 3) verbeterde gebruikelijke zorg-EUC. Alle deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee vervolgcondities: 1) aangepaste motiverende verbeteringstherapie-AMET; of 2) verbeterde gebruikelijke zorg-EUC die 3 maanden na ED zal plaatsvinden. Alle deelnemers ontvangen schriftelijke informatie over gemeenschapsmiddelen; personen die voldoen aan de criteria voor alcoholgebruiksstoornissen, krijgen bovendien verwijzingen voor behandeling van middelengebruik.

Erkennend dat korte interventies belangrijk zijn, maar niet noodzakelijkerwijs voldoende, voor verandering bij alle adolescenten en jongvolwassenen die alcohol misbruiken, zullen de primaire specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie de onafhankelijke effectiviteit bepalen van onmiddellijke "on-the-spot" ED-gebaseerde korte interventiecondities, follow-up na 3 maanden korte behandelingscondities en combinaties van condities voor het verminderen van alcoholgebruik en het verbeteren van gezondheidsgerelateerde uitkomsten (waaronder letsel, geestelijke gezondheid en ander risicogedrag) na 6 en 12 maanden follow-up .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

870

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor screening:

  • (1) Patiënten van 14-20 jaar die zich voor medische zorg melden bij de UMMC SEH
  • (2) mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Aanvullende inclusiecriteria voor interventie op basis van "alcoholmisbruik": Deelnemers die in de afgelopen 3 maanden positief zijn gescreend op de AUDIT voor problematisch alcoholgebruik, komen in aanmerking voor de gerandomiseerde controleproef.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) patiënten die geen Engels verstaan
  • (2) patiënten die geacht worden niet in staat te zijn geïnformeerde toestemming te geven (bijv. geestelijke incompetentie, gevangenen);
  • (3) adolescenten van 14-17 jaar die zich presenteren zonder ouder/voogd; En
  • (4) patiënten die op de SEH worden behandeld voor zelfmoordpogingen of aanranding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBI in ED met AMET na 3 maanden
computer korte interventie (CBI) bij baseline met aangepaste motiverende verbeteringstherapie-AMET na 3 maanden
Gedragsmatig: Computer-geleverde korte interventie (CBI)
De multimediale, interactieve CBI-conditie wordt geleverd met behulp van tabletcomputers met aanraakscherm en audio via een hoofdtelefoon. De interventies zijn sterk geïndividualiseerd en ontworpen om het primaire doelgedrag van alcoholgebruik aan te pakken, en omvatten een op maat gemaakte beoordeling van de doelen/waarden van de deelnemers, feedback over hun huidige alcoholgebruikspatronen en gevolgen (ofwel feitelijke ervaringen of potentieel op basis van risicogedrag). , het ontwikkelen van een discrepantie tussen hun alcoholgebruik en het vermogen om doelen en waarden te bereiken door middel van een beslissingsevenwichtsoefening, en het formuleren van een "veranderplan" op maat van elke deelnemer.
Gedragsmatig: Aangepaste Motivational Enhancement Therapy (AMET)
De AMET-sessie heeft een vergelijkbaar algemeen overzicht (~ 45 minuten) als de BI in de ED, inclusief een beoordeling van de doelen en waarden van de deelnemers, alcoholgebruik en gevolgen, oefeningen voor het nemen van beslissingen en een veranderingsplan.
Actieve vergelijker: CBI in ED met EUC na 3 maanden
Gedragsmatig: Computer-geleverde korte interventie (CBI)
De multimediale, interactieve CBI-conditie wordt geleverd met behulp van tabletcomputers met aanraakscherm en audio via een hoofdtelefoon. De interventies zijn sterk geïndividualiseerd en ontworpen om het primaire doelgedrag van alcoholgebruik aan te pakken, en omvatten een op maat gemaakte beoordeling van de doelen/waarden van de deelnemers, feedback over hun huidige alcoholgebruikspatronen en gevolgen (ofwel feitelijke ervaringen of potentieel op basis van risicogedrag). , het ontwikkelen van een discrepantie tussen hun alcoholgebruik en het vermogen om doelen en waarden te bereiken door middel van een beslissingsevenwichtsoefening, en het formuleren van een "veranderplan" op maat van elke deelnemer.
Actieve vergelijker: IBI in ED met AMET na 3 maanden
Gedragsmatig: Aangepaste Motivational Enhancement Therapy (AMET)
De AMET-sessie heeft een vergelijkbaar algemeen overzicht (~ 45 minuten) als de BI in de ED, inclusief een beoordeling van de doelen en waarden van de deelnemers, alcoholgebruik en gevolgen, oefeningen voor het nemen van beslissingen en een veranderingsplan.
Gedragsmatig: Intervenant geleverde korte interventie (IBI)
De IBI-conditie wordt geleverd door een clinicus op masterniveau met behulp van afbeeldingen. De interventies zijn sterk geïndividualiseerd en ontworpen om het primaire doelgedrag van alcoholgebruik aan te pakken, en omvatten een op maat gemaakte beoordeling van de doelen/waarden van de deelnemers, feedback over hun huidige alcoholgebruikspatronen en gevolgen (ofwel feitelijke ervaringen of potentieel op basis van risicogedrag). , het ontwikkelen van een discrepantie tussen hun alcoholgebruik en het vermogen om doelen en waarden te bereiken door middel van een beslissingsevenwichtsoefening, en het formuleren van een "veranderplan" op maat van elke deelnemer.
Actieve vergelijker: IBI in ED met EUC na 3 maanden
Gedragsmatig: Intervenant geleverde korte interventie (IBI)
De IBI-conditie wordt geleverd door een clinicus op masterniveau met behulp van afbeeldingen. De interventies zijn sterk geïndividualiseerd en ontworpen om het primaire doelgedrag van alcoholgebruik aan te pakken, en omvatten een op maat gemaakte beoordeling van de doelen/waarden van de deelnemers, feedback over hun huidige alcoholgebruikspatronen en gevolgen (ofwel feitelijke ervaringen of potentieel op basis van risicogedrag). , het ontwikkelen van een discrepantie tussen hun alcoholgebruik en het vermogen om doelen en waarden te bereiken door middel van een beslissingsevenwichtsoefening, en het formuleren van een "veranderplan" op maat van elke deelnemer.
Actieve vergelijker: EUC in ED met AMET na 3 maanden
Gedragsmatig: Aangepaste Motivational Enhancement Therapy (AMET)
De AMET-sessie heeft een vergelijkbaar algemeen overzicht (~ 45 minuten) als de BI in de ED, inclusief een beoordeling van de doelen en waarden van de deelnemers, alcoholgebruik en gevolgen, oefeningen voor het nemen van beslissingen en een veranderingsplan.
Geen tussenkomst: EUC in ED met EUC na 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
alcoholgebruik, alcoholgerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: Periode van 3 -12 maanden
Periode van 3 -12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezondheidsgerelateerde resultaten (verwonding, geestelijke gezondheid, ongeoorloofd en psychoactief voorgeschreven drugsgebruik/gevolgen, en ander risicogedrag)
Tijdsspanne: Periode van 3-12 maanden
Periode van 3-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren