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U Connect 项目 - 优化急诊室未成年饮酒者的短暂酒精干预

2015年4月20日 更新者:Maureen A Walton、University of Michigan

优化急诊室未成年饮酒者的短暂酒精干预

急诊室 (ED) 设置是接触未成年饮酒者(14-20 岁)的独特途径。 借助计算机技术,本研究将在急诊室筛查未成年饮酒者,并全面测试基于急诊室的短期酒精滥用短期干预和 3 个月随访短期治疗方法。 开发有效优化这些方法的方法对改善未成年饮酒者的结果具有强大的公共卫生影响。

研究概览

详细说明

拟议的研究将使用带有音频的触摸屏平板电脑(约 5,700 名患者)进行计算机化筛查,并将测试适合发展的、量身定制的干预措施。 具体而言,在过去 3 个月内因饮酒问题筛查呈阳性的 900 名年龄在 14-20 岁的 ED 患者将被随机分配到三种基于 ED 的条件的组合:1)计算机简短干预-CBI; 2) 治疗师/干预者进行了简短的干预-IBI;或 3) 加强常规护理-EUC。 所有参与者将被随机分配到两种后续条件之一:1)适应性动机增强疗法-AMET;或 2) 加强常规护理-EUC,将在 ED 后 3 个月进行。 所有参与者都将收到有关社区资源的书面信息;符合酒精使用障碍标准的个人将额外获得物质使用治疗转介。

认识到简短干预很重要,但不一定足以改变所有滥用酒精的青少年和年轻人,拟议研究的主要具体目标将决定即时“现场”基于 ED 的简短干预的独立有效性在 6 个月和 12 个月的随访中减少饮酒和改善与健康相关的结果(包括伤害、心理健康和其他危险行为)的干预条件、3 个月随访的简短治疗条件和条件组合.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

870

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

筛选的纳入标准:

  • (1) 到 UMMC 急诊部就诊的 14-20 岁患者
  • (2) 提供知情同意的能力。
  • 基于“酒精滥用”的干预的其他纳入标准:在过去 3 个月内因酒精使用问题在 AUDIT 中筛查呈阳性的参与者将有资格参加随机对照试验。

排除标准:

  • (1) 不懂英文的患者
  • (2) 被认为无法提供知情同意的患者(例如精神不健全者、囚犯);
  • (3) 14-17 岁的青少年在没有父母/监护人的情况下出现;和
  • (4) 因自杀未遂或性侵犯而在急诊室接受治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ED 中的 CBI 与 AMET 在 3 个月
基线时的计算机简短干预 (CBI) 和 3 个月时的适应性动机增强疗法-AMET
多媒体、交互式 CBI 条件将使用触摸屏平板电脑提供,音频通过耳机提供。 干预措施高度个性化,旨在解决饮酒的主要目标行为,并将包括对参与者目标/价值观的量身定制审查、关于他们目前饮酒模式和后果的反馈(实际经验或基于风险行为的可能性) ,通过决策平衡练习和制定为每个参与者量身定制的“改变计划”,在他们的酒精使用与实现目标和价值观的能力之间形成差异。
AMET 会议将有一个与 ED 中的 BI 类似的大纲(约 45 分钟),包括对参与者的目标和价值观、酒精使用和后果、决策平衡练习和变更计划的回顾。
有源比较器:ED 中的 CBI 与 EUC 3 个月
多媒体、交互式 CBI 条件将使用触摸屏平板电脑提供,音频通过耳机提供。 干预措施高度个性化,旨在解决饮酒的主要目标行为,并将包括对参与者目标/价值观的量身定制审查、关于他们目前饮酒模式和后果的反馈(实际经验或基于风险行为的可能性) ,通过决策平衡练习和制定为每个参与者量身定制的“改变计划”,在他们的酒精使用与实现目标和价值观的能力之间形成差异。
有源比较器:3 个月时在 ED 中使用 AMET 的 IBI
AMET 会议将有一个与 ED 中的 BI 类似的大纲(约 45 分钟),包括对参与者的目标和价值观、酒精使用和后果、决策平衡练习和变更计划的回顾。
IBI 条件将由硕士级别的临床医生在图形的帮助下提供。 干预措施高度个性化,旨在解决饮酒的主要目标行为,并将包括对参与者目标/价值观的量身定制审查、关于他们目前饮酒模式和后果的反馈(实际经验或基于风险行为的可能性) ,通过决策平衡练习和制定为每个参与者量身定制的“改变计划”,在他们的酒精使用与实现目标和价值观的能力之间形成差异。
有源比较器:ED 中的 IBI 与 EUC 3 个月
IBI 条件将由硕士级别的临床医生在图形的帮助下提供。 干预措施高度个性化,旨在解决饮酒的主要目标行为,并将包括对参与者目标/价值观的量身定制审查、关于他们目前饮酒模式和后果的反馈(实际经验或基于风险行为的可能性) ,通过决策平衡练习和制定为每个参与者量身定制的“改变计划”,在他们的酒精使用与实现目标和价值观的能力之间形成差异。
有源比较器:ED 中的 EUC 与 AMET 在 3 个月时
AMET 会议将有一个与 ED 中的 BI 类似的大纲(约 45 分钟),包括对参与者的目标和价值观、酒精使用和后果、决策平衡练习和变更计划的回顾。
无干预:EUC 在 ED 与 EUC 在 3 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
饮酒、酒精相关后果
大体时间:3 -12个月期间
3 -12个月期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
与健康相关的结果(伤害、心理健康、非法和精神活性处方药的使用/后果以及其他危险行为)
大体时间:3-12个月
3-12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maureen Walton, PhD, MPH、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月15日

首次发布 (估计)

2010年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月20日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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