- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01051141
Project U Connect - Optimisation de l'intervention brève en matière d'alcool pour les buveurs mineurs aux urgences
Optimisation de l'intervention brève en matière d'alcool pour les buveurs mineurs aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée utilisera un dépistage informatisé à l'aide de tablettes informatiques à écran tactile avec audio (~ 5 700 patients) et testera une intervention adaptée et adaptée au développement. Plus précisément, 900 patients âgés de 14 à 20 ans au service des urgences dont le dépistage est positif pour la consommation problématique d'alcool au cours des 3 derniers mois seront randomisés dans les combinaisons de trois conditions basées sur le service d'urgence : 1) brève intervention informatique-CBI ; 2) le thérapeute/intervenant a livré une brève intervention-ICI ; ou 3) soins habituels améliorés-EUC. Tous les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions de suivi : 1) thérapie d'amélioration de la motivation adaptée-AMET ; ou 2) soins habituels améliorés-EUC qui auront lieu 3 mois après l'urgence. Tous les participants recevront des informations écrites concernant les ressources communautaires; les personnes qui répondent aux critères des troubles liés à la consommation d'alcool recevront en outre des références de traitement de la toxicomanie.
Reconnaissant que de brèves interventions sont importantes, mais pas nécessairement suffisantes, pour le changement chez tous les adolescents et jeunes adultes qui abusent de l'alcool, les principaux objectifs spécifiques de l'étude proposée détermineront l'efficacité indépendante d'une intervention immédiate "sur place" basée sur l'urgence. conditions d'intervention, conditions de traitement bref de suivi de 3 mois et combinaisons de conditions, pour réduire la consommation d'alcool et améliorer les résultats liés à la santé (y compris les blessures, la santé mentale et d'autres comportements à risque) à 6 et 12 mois de suivi .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour le dépistage :
- (1) Patients âgés de 14 à 20 ans se présentant au service d'urgence de l'UMMC pour des soins médicaux
- (2) capacité à fournir un consentement éclairé.
- Critères d'inclusion supplémentaires pour l'intervention basée sur "l'abus d'alcool" : les participants dont le test AUDIT est positif pour la consommation problématique d'alcool au cours des 3 derniers mois seront éligibles pour l'essai contrôlé randomisé.
Critère d'exclusion:
- (1) patients qui ne comprennent pas l'anglais
- (2) patients jugés incapables de fournir un consentement éclairé (par exemple, incompétence mentale, prisonniers);
- (3) adolescents âgés de 14 à 17 ans se présentant sans parent/tuteur ; et
- (4) patients traités aux urgences pour tentative de suicide ou agression sexuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CBI aux urgences avec AMET à 3 mois
brève intervention informatique (CBI) au départ avec thérapie adaptée d'amélioration de la motivation-AMET à 3 mois
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La condition CBI multimédia et interactive sera fournie à l'aide d'ordinateurs tablettes à écran tactile avec audio diffusé via des écouteurs.
Les interventions sont hautement individualisées et conçues pour aborder le comportement cible principal de la consommation d'alcool, et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires concernant leurs habitudes actuelles de consommation d'alcool et leurs conséquences (soit des expériences réelles, soit des comportements potentiels basés sur des comportements à risque) , développer un écart entre leur consommation d'alcool et leur capacité à atteindre les objectifs et les valeurs grâce à un exercice d'équilibre décisionnel et à la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
La session AMET aura un aperçu général similaire (~ 45 minutes) à la BI dans l'ED, y compris un examen des objectifs et des valeurs des participants, de la consommation d'alcool et des conséquences, des exercices d'équilibre décisionnel et un plan de changement.
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Comparateur actif: CBI à l'urgence avec EUC à 3 mois
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La condition CBI multimédia et interactive sera fournie à l'aide d'ordinateurs tablettes à écran tactile avec audio diffusé via des écouteurs.
Les interventions sont hautement individualisées et conçues pour aborder le comportement cible principal de la consommation d'alcool, et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires concernant leurs habitudes actuelles de consommation d'alcool et leurs conséquences (soit des expériences réelles, soit des comportements potentiels basés sur des comportements à risque) , développer un écart entre leur consommation d'alcool et leur capacité à atteindre les objectifs et les valeurs grâce à un exercice d'équilibre décisionnel et à la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
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Comparateur actif: ICI aux urgences avec AMET à 3 mois
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La session AMET aura un aperçu général similaire (~ 45 minutes) à la BI dans l'ED, y compris un examen des objectifs et des valeurs des participants, de la consommation d'alcool et des conséquences, des exercices d'équilibre décisionnel et un plan de changement.
La condition IBI sera délivrée par un clinicien de niveau master à l'aide de graphiques.
Les interventions sont hautement individualisées et conçues pour aborder le comportement cible principal de la consommation d'alcool, et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires concernant leurs habitudes actuelles de consommation d'alcool et leurs conséquences (soit des expériences réelles, soit des comportements potentiels basés sur des comportements à risque) , développer un écart entre leur consommation d'alcool et leur capacité à atteindre les objectifs et les valeurs grâce à un exercice d'équilibre décisionnel et à la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
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Comparateur actif: IBI à l'urgence avec EUC à 3 mois
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La condition IBI sera délivrée par un clinicien de niveau master à l'aide de graphiques.
Les interventions sont hautement individualisées et conçues pour aborder le comportement cible principal de la consommation d'alcool, et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires concernant leurs habitudes actuelles de consommation d'alcool et leurs conséquences (soit des expériences réelles, soit des comportements potentiels basés sur des comportements à risque) , développer un écart entre leur consommation d'alcool et leur capacité à atteindre les objectifs et les valeurs grâce à un exercice d'équilibre décisionnel et à la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
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Comparateur actif: EUC en ED avec AMET à 3 mois
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La session AMET aura un aperçu général similaire (~ 45 minutes) à la BI dans l'ED, y compris un examen des objectifs et des valeurs des participants, de la consommation d'alcool et des conséquences, des exercices d'équilibre décisionnel et un plan de changement.
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Aucune intervention: EUC en ED avec EUC à 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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consommation d'alcool, conséquences liées à l'alcool
Délai: Période de 3 à 12 mois
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Période de 3 à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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résultats liés à la santé (blessures, santé mentale, consommation/conséquences de médicaments sur ordonnance illicites et psychoactifs et autres comportements à risque)
Délai: Période de 3 à 12 mois
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Période de 3 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bonar EE, Cunningham RM, Polshkova S, Chermack ST, Blow FC, Walton MA. Alcohol and energy drink use among adolescents seeking emergency department care. Addict Behav. 2015 Apr;43:11-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.11.023. Epub 2014 Nov 26.
- Whiteside LK, Cunningham RM, Bonar EE, Blow F, Ehrlich P, Walton MA. Nonmedical prescription stimulant use among youth in the emergency department: prevalence, severity and correlates. J Subst Abuse Treat. 2015 Jan;48(1):21-7. doi: 10.1016/j.jsat.2014.05.003. Epub 2014 Jun 10.
- Singh V, Walton MA, Whiteside LK, Stoddard S, Epstein-Ngo Q, Chermack ST, Cunningham RM. Dating violence among male and female youth seeking emergency department care. Ann Emerg Med. 2014 Oct;64(4):405-412.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.05.027. Epub 2014 Jun 30.
- Bonar EE, Cunningham RM, Chermack ST, Blow FC, Barry KL, Booth BM, Walton MA. Prescription drug misuse and sexual risk behaviors among adolescents and emerging adults. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):259-68. doi: 10.15288/jsad.2014.75.259.
- Dooley-Hash S, Lipson SK, Walton MA, Cunningham RM. Increased emergency department use by adolescents and young adults with eating disorders. Int J Eat Disord. 2013 May;46(4):308-15. doi: 10.1002/eat.22070. Epub 2012 Oct 9.
- Dooley-Hash S, Banker JD, Walton MA, Ginsburg Y, Cunningham RM. The prevalence and correlates of eating disorders among emergency department patients aged 14-20 years. Int J Eat Disord. 2012 Nov;45(7):883-90. doi: 10.1002/eat.22026. Epub 2012 May 8.
- Whiteside LK, Walton MA, Bohnert AS, Blow FC, Bonar EE, Ehrlich P, Cunningham RM. Nonmedical prescription opioid and sedative use among adolescents in the emergency department. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):825-32. doi: 10.1542/peds.2013-0721. Epub 2013 Oct 28.
- Walton MA, Chermack ST, Blow FC, Ehrlich PF, Barry KL, Booth BM, Cunningham RM. Components of Brief Alcohol Interventions for Youth in the Emergency Department. Subst Abus. 2015;36(3):339-49. doi: 10.1080/08897077.2014.958607. Epub 2014 Sep 15.
- Ngo QM, Eisman AB, Walton MA, Kusunoki Y, Chermack ST, Singh V, Cunningham R. Emergency Department Alcohol Intervention: Effects on Dating Violence and Depression. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173525. doi: 10.1542/peds.2017-3525. Epub 2018 Jun 5.
- Ehrlich PF, Roche JS, Cunningham RM, Chermack ST, Carter PM, Booth BM, Blow F, Barry K, Walton MA. Underage drinking, brief interventions, and trauma patients: Are they really special? J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):149-55. doi: 10.1097/TA.0000000000001093.
- Cunningham RM, Chermack ST, Ehrlich PF, Carter PM, Booth BM, Blow FC, Barry KL, Walton MA. Alcohol Interventions Among Underage Drinkers in the ED: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e783-93. doi: 10.1542/peds.2015-1260. Epub 2015 Sep 7.
- Bonar EE, Walton MA, Caldwell MT, Whiteside LK, Barry KL, Cunningham RM. Sexually Transmitted Infection History among Adolescents Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2015 Nov;49(5):613-22. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.02.017. Epub 2015 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AA 018122 01
- R01AA018122-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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