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Project U Connect - Optimisation de l'intervention brève en matière d'alcool pour les buveurs mineurs aux urgences

20 avril 2015 mis à jour par: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimisation de l'intervention brève en matière d'alcool pour les buveurs mineurs aux urgences

Le service des urgences (SU) est un point d'accès unique pour atteindre les buveurs mineurs (14 à 20 ans). Avec l'aide de la technologie informatique, cette étude dépistera les buveurs mineurs au service des urgences et testera pleinement les approches prometteuses d'intervention brève basée sur le service d'urgence et de suivi de 3 mois pour le traitement de l'abus d'alcool. Le développement de méthodes pour optimiser efficacement et efficacement ces approches a de puissantes implications en matière de santé publique pour l'amélioration des résultats pour les buveurs mineurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée utilisera un dépistage informatisé à l'aide de tablettes informatiques à écran tactile avec audio (~ 5 700 patients) et testera une intervention adaptée et adaptée au développement. Plus précisément, 900 patients âgés de 14 à 20 ans au service des urgences dont le dépistage est positif pour la consommation problématique d'alcool au cours des 3 derniers mois seront randomisés dans les combinaisons de trois conditions basées sur le service d'urgence : 1) brève intervention informatique-CBI ; 2) le thérapeute/intervenant a livré une brève intervention-ICI ; ou 3) soins habituels améliorés-EUC. Tous les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions de suivi : 1) thérapie d'amélioration de la motivation adaptée-AMET ; ou 2) soins habituels améliorés-EUC qui auront lieu 3 mois après l'urgence. Tous les participants recevront des informations écrites concernant les ressources communautaires; les personnes qui répondent aux critères des troubles liés à la consommation d'alcool recevront en outre des références de traitement de la toxicomanie.

Reconnaissant que de brèves interventions sont importantes, mais pas nécessairement suffisantes, pour le changement chez tous les adolescents et jeunes adultes qui abusent de l'alcool, les principaux objectifs spécifiques de l'étude proposée détermineront l'efficacité indépendante d'une intervention immédiate "sur place" basée sur l'urgence. conditions d'intervention, conditions de traitement bref de suivi de 3 mois et combinaisons de conditions, pour réduire la consommation d'alcool et améliorer les résultats liés à la santé (y compris les blessures, la santé mentale et d'autres comportements à risque) à 6 et 12 mois de suivi .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

870

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour le dépistage :

  • (1) Patients âgés de 14 à 20 ans se présentant au service d'urgence de l'UMMC pour des soins médicaux
  • (2) capacité à fournir un consentement éclairé.
  • Critères d'inclusion supplémentaires pour l'intervention basée sur "l'abus d'alcool" : les participants dont le test AUDIT est positif pour la consommation problématique d'alcool au cours des 3 derniers mois seront éligibles pour l'essai contrôlé randomisé.

Critère d'exclusion:

  • (1) patients qui ne comprennent pas l'anglais
  • (2) patients jugés incapables de fournir un consentement éclairé (par exemple, incompétence mentale, prisonniers);
  • (3) adolescents âgés de 14 à 17 ans se présentant sans parent/tuteur ; et
  • (4) patients traités aux urgences pour tentative de suicide ou agression sexuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CBI aux urgences avec AMET à 3 mois
brève intervention informatique (CBI) au départ avec thérapie adaptée d'amélioration de la motivation-AMET à 3 mois
La condition CBI multimédia et interactive sera fournie à l'aide d'ordinateurs tablettes à écran tactile avec audio diffusé via des écouteurs. Les interventions sont hautement individualisées et conçues pour aborder le comportement cible principal de la consommation d'alcool, et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires concernant leurs habitudes actuelles de consommation d'alcool et leurs conséquences (soit des expériences réelles, soit des comportements potentiels basés sur des comportements à risque) , développer un écart entre leur consommation d'alcool et leur capacité à atteindre les objectifs et les valeurs grâce à un exercice d'équilibre décisionnel et à la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
La session AMET aura un aperçu général similaire (~ 45 minutes) à la BI dans l'ED, y compris un examen des objectifs et des valeurs des participants, de la consommation d'alcool et des conséquences, des exercices d'équilibre décisionnel et un plan de changement.
Comparateur actif: CBI à l'urgence avec EUC à 3 mois
La condition CBI multimédia et interactive sera fournie à l'aide d'ordinateurs tablettes à écran tactile avec audio diffusé via des écouteurs. Les interventions sont hautement individualisées et conçues pour aborder le comportement cible principal de la consommation d'alcool, et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires concernant leurs habitudes actuelles de consommation d'alcool et leurs conséquences (soit des expériences réelles, soit des comportements potentiels basés sur des comportements à risque) , développer un écart entre leur consommation d'alcool et leur capacité à atteindre les objectifs et les valeurs grâce à un exercice d'équilibre décisionnel et à la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
Comparateur actif: ICI aux urgences avec AMET à 3 mois
La session AMET aura un aperçu général similaire (~ 45 minutes) à la BI dans l'ED, y compris un examen des objectifs et des valeurs des participants, de la consommation d'alcool et des conséquences, des exercices d'équilibre décisionnel et un plan de changement.
La condition IBI sera délivrée par un clinicien de niveau master à l'aide de graphiques. Les interventions sont hautement individualisées et conçues pour aborder le comportement cible principal de la consommation d'alcool, et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires concernant leurs habitudes actuelles de consommation d'alcool et leurs conséquences (soit des expériences réelles, soit des comportements potentiels basés sur des comportements à risque) , développer un écart entre leur consommation d'alcool et leur capacité à atteindre les objectifs et les valeurs grâce à un exercice d'équilibre décisionnel et à la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
Comparateur actif: IBI à l'urgence avec EUC à 3 mois
La condition IBI sera délivrée par un clinicien de niveau master à l'aide de graphiques. Les interventions sont hautement individualisées et conçues pour aborder le comportement cible principal de la consommation d'alcool, et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires concernant leurs habitudes actuelles de consommation d'alcool et leurs conséquences (soit des expériences réelles, soit des comportements potentiels basés sur des comportements à risque) , développer un écart entre leur consommation d'alcool et leur capacité à atteindre les objectifs et les valeurs grâce à un exercice d'équilibre décisionnel et à la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
Comparateur actif: EUC en ED avec AMET à 3 mois
La session AMET aura un aperçu général similaire (~ 45 minutes) à la BI dans l'ED, y compris un examen des objectifs et des valeurs des participants, de la consommation d'alcool et des conséquences, des exercices d'équilibre décisionnel et un plan de changement.
Aucune intervention: EUC en ED avec EUC à 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation d'alcool, conséquences liées à l'alcool
Délai: Période de 3 à 12 mois
Période de 3 à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
résultats liés à la santé (blessures, santé mentale, consommation/conséquences de médicaments sur ordonnance illicites et psychoactifs et autres comportements à risque)
Délai: Période de 3 à 12 mois
Période de 3 à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2010

Première publication (Estimation)

18 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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