Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt U Connect - Optimering af kort alkoholintervention for mindreårige, der drikker på skadestuen

20. april 2015 opdateret af: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimering af kort alkoholintervention for mindreårige, der drikker på skadestuen

Indstillingen for Emergency Department (ED) er et unikt adgangspunkt til at nå mindreårige, der drikker (14-20 år). Ved hjælp af computerteknologi vil denne undersøgelse screene mindreårige drikkende personer i ED og fuldt ud teste lovende ED-baserede korte interventioner og 3-måneders opfølgende korte behandlingsmetoder for alkoholmisbrug. Udvikling af metoder til effektivt og effektivt at optimere disse tilgange har stærke folkesundhedsmæssige konsekvenser for at forbedre resultaterne for mindreårige, der drikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil bruge computerstyret screening ved hjælp af touchscreen computertablets med lyd (~5.700 patienter) og vil teste en udviklingsmæssigt passende, skræddersyet intervention. Specifikt vil 900 patienter i alderen 14-20 i ED, som screener positive for problematisk alkoholbrug i de sidste 3 måneder, blive randomiseret til kombinationerne af tre ED-baserede tilstande: 1) computerkort intervention-CBI; 2) terapeut/intervenient leverede kort intervention-IBI; eller 3) forstærket sædvanlig pleje-EUC. Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​to opfølgningsbetingelser: 1) tilpasset motivationsforstærkende terapi-AMET; eller 2) forstærket sædvanlig pleje-EUC, der vil finde sted 3 måneder efter ED. Alle deltagere vil modtage skriftlig information om samfundets ressourcer; personer, der opfylder kriterierne for alkoholmisbrug, vil desuden modtage henvisninger til behandling af stofbrug.

I erkendelse af, at korte interventioner er vigtige, men ikke nødvendigvis tilstrækkelige, for forandringer hos alle unge og unge voksne, der misbruger alkohol, vil de primære specifikke mål med den foreslåede undersøgelse bestemme den uafhængige effektivitet af en umiddelbar "on-the-spot" ED-baseret brief interventionsbetingelser, 3-måneders kort opfølgningsbehandlingstilstande og kombinationer af tilstande for at reducere alkoholforbrug og forbedre sundhedsrelaterede resultater (inklusive skader, mental sundhed og anden risikoadfærd) ved 6- og 12-måneders opfølgning .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

870

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for screening:

  • (1) Patienter i alderen 14-20 år, der præsenterer sig for UMMC ED for lægebehandling
  • (2) evne til at give informeret samtykke.
  • Yderligere inklusionskriterier for intervention baseret på "alkoholmisbrug": Deltagere, der screener positive på AUDIT for problematisk alkoholbrug inden for de seneste 3 måneder, vil være berettiget til det randomiserede kontrolforsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) patienter, der ikke forstår engelsk
  • (2) patienter, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke (f.eks. mental inkompetence, fanger);
  • (3) unge i alderen 14-17 præsenterer uden en forælder/værge; og
  • (4) patienter behandlet i akutmodtagelsen for selvmordsforsøg eller seksuelle overgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBI i ED med AMET efter 3 måneder
computer kort intervention (CBI) ved baseline med tilpasset motivationsforstærkende terapi-AMET efter 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Computer-leveret kort intervention (CBI)
Den multimedie, interaktive CBI-tilstand vil blive leveret ved hjælp af touch-screen tablet-computere med lyd leveret via hovedtelefoner. Interventionerne er meget individualiserede og designet til at adressere den primære måladfærd for alkoholbrug, og vil omfatte en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende alkoholforbrugsmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potentiale baseret på risikoadfærd) , udvikling af en uoverensstemmelse mellem deres alkoholforbrug og evne til at opfylde mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse og formulering af en "forandringsplan" skræddersyet til hver deltager.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Motivational Enhancement Therapy (AMET)
AMET-sessionen vil have en lignende generel oversigt (~45 minutter) som BI i ED, herunder en gennemgang af deltagernes mål og værdier, alkoholforbrug og konsekvenser, beslutningsmæssige balanceøvelser og forandringsplan.
Aktiv komparator: CBI i ED med EUC efter 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Computer-leveret kort intervention (CBI)
Den multimedie, interaktive CBI-tilstand vil blive leveret ved hjælp af touch-screen tablet-computere med lyd leveret via hovedtelefoner. Interventionerne er meget individualiserede og designet til at adressere den primære måladfærd for alkoholbrug, og vil omfatte en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende alkoholforbrugsmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potentiale baseret på risikoadfærd) , udvikling af en uoverensstemmelse mellem deres alkoholforbrug og evne til at opfylde mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse og formulering af en "forandringsplan" skræddersyet til hver deltager.
Aktiv komparator: IBI i ED med AMET efter 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Motivational Enhancement Therapy (AMET)
AMET-sessionen vil have en lignende generel oversigt (~45 minutter) som BI i ED, herunder en gennemgang af deltagernes mål og værdier, alkoholforbrug og konsekvenser, beslutningsmæssige balanceøvelser og forandringsplan.
Adfærdsmæssigt: Intervenient-leveret Brief Intervention (IBI)
IBI-tilstanden vil blive leveret af en kliniker på masterniveau ved hjælp af grafik. Interventionerne er meget individualiserede og designet til at adressere den primære måladfærd for alkoholbrug, og vil omfatte en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende alkoholforbrugsmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potentiale baseret på risikoadfærd) , udvikling af en uoverensstemmelse mellem deres alkoholforbrug og evne til at opfylde mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse og formulering af en "forandringsplan" skræddersyet til hver deltager.
Aktiv komparator: IBI i ED med EUC på 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Intervenient-leveret Brief Intervention (IBI)
IBI-tilstanden vil blive leveret af en kliniker på masterniveau ved hjælp af grafik. Interventionerne er meget individualiserede og designet til at adressere den primære måladfærd for alkoholbrug, og vil omfatte en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende alkoholforbrugsmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potentiale baseret på risikoadfærd) , udvikling af en uoverensstemmelse mellem deres alkoholforbrug og evne til at opfylde mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse og formulering af en "forandringsplan" skræddersyet til hver deltager.
Aktiv komparator: EUC i ED med AMET efter 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Motivational Enhancement Therapy (AMET)
AMET-sessionen vil have en lignende generel oversigt (~45 minutter) som BI i ED, herunder en gennemgang af deltagernes mål og værdier, alkoholforbrug og konsekvenser, beslutningsmæssige balanceøvelser og forandringsplan.
Ingen indgriben: EUC i ED med EUC efter 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alkoholbrug, alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 3-12 måneders periode
3-12 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sundhedsrelaterede udfald (skade, mental sundhed, ulovlig og psykoaktivt receptpligtig medicinbrug/konsekvenser og anden risikoadfærd)
Tidsramme: 3-12 måneders periode
3-12 måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2010

Først opslået (Skøn)

18. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computer-leveret kort intervention (CBI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner