Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt U Connect - Optimering av korta alkoholinsatser för minderåriga som dricker på akuten

20 april 2015 uppdaterad av: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimering av korta alkoholinsatser för minderåriga dricker på akuten

Inställningen för Emergency Department (ED) är en unik åtkomstpunkt för att nå minderåriga som dricker (ålder 14-20). Med hjälp av datorteknologi kommer denna studie att undersöka minderåriga drinkare i ED och helt testa lovande ED-baserade korta interventioner och 3 månaders uppföljande korta behandlingsmetoder för alkoholmissbruk. Att utveckla metoder för att effektivt och effektivt optimera dessa tillvägagångssätt har kraftfulla folkhälsoimplikationer för att förbättra resultaten för minderåriga som dricker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att använda datoriserad screening med pekskärmsdatorplattor med ljud (~5 700 patienter) och kommer att testa en utvecklingsmässigt lämplig, skräddarsydd intervention. Specifikt kommer 900 patienter i åldern 14-20 på akutmottagningen som screenar positiva för problematisk alkoholanvändning under de senaste 3 månaderna att randomiseras till kombinationerna av tre ED-baserade tillstånd: 1) datorkort intervention-CBI; 2) terapeut/intervenient levererade kort intervention-IBI; eller 3) utökad vanlig vård-EUC. Alla deltagare kommer att randomiseras till ett av två uppföljningsvillkor: 1) anpassad motivationsförbättringsterapi-AMET; eller 2) utökad vanlig vård-EUC som kommer att ske 3 månader efter ED. Alla deltagare kommer att få skriftlig information om gemenskapsresurser; Individer som uppfyller kriterierna för alkoholmissbruk kommer dessutom att få behandlingsremisser för drogmissbruk.

Med tanke på att korta interventioner är viktiga, men inte nödvändigtvis tillräckliga, för förändring hos alla tonåringar och unga vuxna som missbrukar alkohol, kommer de primära specifika syftena med den föreslagna studien att bestämma den oberoende effektiviteten av en omedelbar "på plats" ED-baserad brief. interventionstillstånd, 3-månaders uppföljning av korta behandlingstillstånd och kombinationer av tillstånd, för att minska alkoholanvändning och förbättra hälsorelaterade resultat (inklusive skador, psykisk hälsa och andra riskbeteenden) vid 6- och 12-månadersuppföljning .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

870

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för screening:

  • (1) Patienter i åldern 14-20 år som uppsöker UMMC ED för medicinsk vård
  • (2) förmåga att ge informerat samtycke.
  • Ytterligare inklusionskriterier för intervention baserat på "alkoholmissbruk": Deltagare som screenat positivt på AUDIT för problematisk alkoholanvändning under de senaste 3 månaderna kommer att vara berättigade till den randomiserade kontrollstudien.

Exklusions kriterier:

  • (1) patienter som inte förstår engelska
  • (2) patienter som anses oförmögna att ge informerat samtycke (t.ex. mental inkompetens, fångar);
  • (3) ungdomar i åldrarna 14-17 som presenterar sig utan en förälder/vårdnadshavare; och
  • (4) patienter som behandlas på akuten för självmordsförsök eller sexuella övergrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBI i ED med AMET vid 3 månader
datorkort intervention (CBI) vid baslinjen med anpassad motivationsförstärkningsterapi-AMET vid 3 månader
Beteende: Datorlevererad kort intervention (CBI)
Det multimediala, interaktiva CBI-tillståndet kommer att levereras med pekdatorer med pekskärm med ljud som levereras via hörlurar. Interventionerna är mycket individualiserade och utformade för att ta itu med det primära målbeteendet för alkoholanvändning, och kommer att inkludera en skräddarsydd granskning av deltagarnas mål/värderingar, feedback angående deras nuvarande alkoholanvändningsmönster och konsekvenser (antingen faktiska erfarenheter eller potential baserat på riskbeteenden) , utveckla en diskrepans mellan deras alkoholanvändning och förmåga att möta mål och värderingar genom en beslutsmässig balansövning och formulering av en "förändringsplan" skräddarsydd för varje deltagare.
Beteende: Anpassad Motivational Enhancement Therapy (AMET)
AMET-sessionen kommer att ha en liknande översikt (~45 minuter) som BI i ED, inklusive en genomgång av deltagarnas mål och värderingar, alkoholanvändning och konsekvenser, beslutsmässiga balansövningar och förändringsplan.
Aktiv komparator: CBI i ED med EUC vid 3 månader
Beteende: Datorlevererad kort intervention (CBI)
Det multimediala, interaktiva CBI-tillståndet kommer att levereras med pekdatorer med pekskärm med ljud som levereras via hörlurar. Interventionerna är mycket individualiserade och utformade för att ta itu med det primära målbeteendet för alkoholanvändning, och kommer att inkludera en skräddarsydd granskning av deltagarnas mål/värderingar, feedback angående deras nuvarande alkoholanvändningsmönster och konsekvenser (antingen faktiska erfarenheter eller potential baserat på riskbeteenden) , utveckla en diskrepans mellan deras alkoholanvändning och förmåga att möta mål och värderingar genom en beslutsmässig balansövning och formulering av en "förändringsplan" skräddarsydd för varje deltagare.
Aktiv komparator: IBI i ED med AMET vid 3 månader
Beteende: Anpassad Motivational Enhancement Therapy (AMET)
AMET-sessionen kommer att ha en liknande översikt (~45 minuter) som BI i ED, inklusive en genomgång av deltagarnas mål och värderingar, alkoholanvändning och konsekvenser, beslutsmässiga balansövningar och förändringsplan.
Beteende: Intervenient-levered Brief Intervention (IBI)
IBI-tillståndet kommer att levereras av en läkare på magisternivå med hjälp av grafik. Interventionerna är mycket individualiserade och utformade för att ta itu med det primära målbeteendet för alkoholanvändning, och kommer att inkludera en skräddarsydd granskning av deltagarnas mål/värderingar, feedback angående deras nuvarande alkoholanvändningsmönster och konsekvenser (antingen faktiska erfarenheter eller potential baserat på riskbeteenden) , utveckla en diskrepans mellan deras alkoholanvändning och förmåga att möta mål och värderingar genom en beslutsmässig balansövning och formulering av en "förändringsplan" skräddarsydd för varje deltagare.
Aktiv komparator: IBI i ED med EUC vid 3 månader
Beteende: Intervenient-levered Brief Intervention (IBI)
IBI-tillståndet kommer att levereras av en läkare på magisternivå med hjälp av grafik. Interventionerna är mycket individualiserade och utformade för att ta itu med det primära målbeteendet för alkoholanvändning, och kommer att inkludera en skräddarsydd granskning av deltagarnas mål/värderingar, feedback angående deras nuvarande alkoholanvändningsmönster och konsekvenser (antingen faktiska erfarenheter eller potential baserat på riskbeteenden) , utveckla en diskrepans mellan deras alkoholanvändning och förmåga att möta mål och värderingar genom en beslutsmässig balansövning och formulering av en "förändringsplan" skräddarsydd för varje deltagare.
Aktiv komparator: EUC i ED med AMET vid 3 månader
Beteende: Anpassad Motivational Enhancement Therapy (AMET)
AMET-sessionen kommer att ha en liknande översikt (~45 minuter) som BI i ED, inklusive en genomgång av deltagarnas mål och värderingar, alkoholanvändning och konsekvenser, beslutsmässiga balansövningar och förändringsplan.
Inget ingripande: EUC i ED med EUC vid 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alkoholanvändning, alkoholrelaterade konsekvenser
Tidsram: 3-12 månader
3-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hälsorelaterade utfall (skada, psykisk hälsa, olaglig och psykoaktiv läkemedelsanvändning/konsekvenser och andra riskbeteenden)
Tidsram: 3-12 månader
3-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera