Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project U Connect - Lyhyen alkoholihoidon optimointi päivystysosaston alaikäisille juoville

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Maureen A Walton, University of Michigan

Lyhyen alkoholihoidon optimointi päivystysalalla oleville alaikäisille juoville

Emergency Department (ED) -asetus on ainutlaatuinen yhteyspiste alaikäisten (14–20-vuotiaiden) juopojien tavoittamiseen. Tässä tutkimuksessa seulotaan tietokonetekniikan avulla alaikäisiä alkoholin väärinkäyttäjiä ja testataan täysin lupaavia ED-pohjaisia ​​lyhytinterventio- ja kolmen kuukauden seurantamenetelmiä. Menetelmien kehittäminen näiden lähestymistapojen tehokkaaksi ja vaikuttavaksi optimoimiseksi vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen alaikäisten alkoholinkäyttäjien tulosten parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään tietokoneistettua seulontaa kosketusnäytöllisillä tietokonetableteilla, joissa on ääni (noin 5 700 potilasta), ja siinä testataan kehityksen kannalta tarkoituksenmukaista, räätälöityä interventiota. Tarkemmin sanottuna 900 14–20-vuotiasta ED-potilasta, jotka seuloivat positiivisen ongelmallisen alkoholinkäytön viimeisen 3 kuukauden aikana, satunnaistetaan kolmen ED-pohjaisen sairauden yhdistelmiin: 1) tietokoneiden lyhyt interventio-CBI; 2) terapeutti/interventioija toimitti lyhyen interventio-IBI:n; tai 3) tehostettu normaalihoito-EUC. Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta seurantatilanteesta: 1) mukautettu motivaatiota lisäävä terapia-AMET; tai 2) tehostettu normaalihoito-EUC, joka järjestetään 3 kuukautta ED:n jälkeen. Kaikki osallistujat saavat kirjallista tietoa yhteisön resursseista; henkilöt, jotka täyttävät alkoholinkäytön häiriökriteerit, saavat lisäksi lähetteen päihdehoitoon.

Koska lyhyet interventiot ovat tärkeitä, mutta eivät välttämättä riittäviä muutokselle kaikissa alkoholia väärin käyttävissä nuorissa ja nuorissa aikuisissa, ehdotetun tutkimuksen ensisijaiset erityistavoitteet määrittävät välittömän "paikan päällä" tapahtuvan ED-pohjaisen opastuksen riippumattoman tehokkuuden. interventioolosuhteet, 3 kuukauden seuranta-lyhythoitoolosuhteet ja olosuhteiden yhdistelmät alkoholin käytön vähentämiseksi ja terveyteen liittyvien tulosten (mukaan lukien vammat, mielenterveys ja muut riskikäyttäytymiset) parantamiseksi 6 ja 12 kuukauden seurannassa .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

870

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit seulontaan:

  • (1) 14–20-vuotiaat potilaat hakeutuvat UMMC:n ED:lle sairaanhoitoa varten
  • (2) kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Lisäkriteerit "alkoholin väärinkäyttöön" perustuvalle interventiolle: Osallistujat, jotka ovat saaneet positiivisen AUDIT-seulonnan alkoholin ongelmallisesta käytöstä viimeisen 3 kuukauden aikana, ovat oikeutettuja satunnaistettuun kontrollitutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia
  • (2) potilaat, joiden ei katsota pystyvän antamaan tietoista suostumusta (esim. henkinen vajaatoiminta, vangit);
  • (3) 14–17-vuotiaat nuoret, jotka esiintyvät ilman vanhempaa/huoltajaa; ja
  • (4) potilaat, joita hoidettiin ED:ssä itsemurhayritysten tai seksuaalisen väkivallan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBI ED:ssä AMETin kanssa 3 kuukauden iässä
tietokoneen lyhyt interventio (CBI) lähtötilanteessa mukautetulla motivaatiota parantavalla terapialla - AMET 3 kuukauden kohdalla
Käyttäytyminen: Tietokoneella toimitettu lyhyt interventio (CBI)
Multimedia, interaktiivinen CBI-ehto toimitetaan kosketusnäytöllisillä tablet-tietokoneilla, joissa ääni toimitetaan kuulokkeiden kautta. Interventiot ovat erittäin yksilöllisiä ja suunniteltu käsittelemään ensisijaisesti alkoholinkäytön kohdekäyttäytymistä, ja ne sisältävät räätälöidyn katsauksen osallistujien tavoitteista/arvoista, palautteen heidän nykyisistä alkoholinkäyttötottumuksistaan ​​ja seurauksistaan ​​(joko todellisista kokemuksista tai riskikäyttäytymismahdollisuuksista). , kehittää ristiriitaa heidän alkoholinkäyttönsä ja kykynsä saavuttaa tavoitteensa ja arvonsa välillä tasapainoharjoittelun avulla ja laatia kullekin osallistujalle räätälöity "muutossuunnitelma".
Käyttäytyminen: Mukautettu motivaatioterapia (AMET)
AMET-istunnolla on samanlainen yleiskuvaus (n. 45 minuuttia) kuin BI:ssä ED:ssä, mukaan lukien katsaus osallistujien tavoitteisiin ja arvoihin, alkoholin käyttöön ja seurauksiin, päätösten tasapainoharjoituksiin ja muutossuunnitelmaan.
Active Comparator: CBI ED:ssä EUC:n kanssa 3 kuukauden kohdalla
Käyttäytyminen: Tietokoneella toimitettu lyhyt interventio (CBI)
Multimedia, interaktiivinen CBI-ehto toimitetaan kosketusnäytöllisillä tablet-tietokoneilla, joissa ääni toimitetaan kuulokkeiden kautta. Interventiot ovat erittäin yksilöllisiä ja suunniteltu käsittelemään ensisijaisesti alkoholinkäytön kohdekäyttäytymistä, ja ne sisältävät räätälöidyn katsauksen osallistujien tavoitteista/arvoista, palautteen heidän nykyisistä alkoholinkäyttötottumuksistaan ​​ja seurauksistaan ​​(joko todellisista kokemuksista tai riskikäyttäytymismahdollisuuksista). , kehittää ristiriitaa heidän alkoholinkäyttönsä ja kykynsä saavuttaa tavoitteensa ja arvonsa välillä tasapainoharjoittelun avulla ja laatia kullekin osallistujalle räätälöity "muutossuunnitelma".
Active Comparator: IBI ED:ssä AMETin kanssa 3 kuukauden iässä
Käyttäytyminen: Mukautettu motivaatioterapia (AMET)
AMET-istunnolla on samanlainen yleiskuvaus (n. 45 minuuttia) kuin BI:ssä ED:ssä, mukaan lukien katsaus osallistujien tavoitteisiin ja arvoihin, alkoholin käyttöön ja seurauksiin, päätösten tasapainoharjoituksiin ja muutossuunnitelmaan.
Käyttäytyminen: Väliintulijan toimittama lyhyt interventio (IBI)
IBI-kunnon toimittaa maisteritason kliinikko grafiikan avulla. Interventiot ovat erittäin yksilöllisiä ja suunniteltu käsittelemään ensisijaisesti alkoholinkäytön kohdekäyttäytymistä, ja ne sisältävät räätälöidyn katsauksen osallistujien tavoitteista/arvoista, palautteen heidän nykyisistä alkoholinkäyttötottumuksistaan ​​ja seurauksistaan ​​(joko todellisista kokemuksista tai riskikäyttäytymismahdollisuuksista). , kehittää ristiriitaa heidän alkoholinkäyttönsä ja kykynsä saavuttaa tavoitteensa ja arvonsa välillä tasapainoharjoittelun avulla ja laatia kullekin osallistujalle räätälöity "muutossuunnitelma".
Active Comparator: IBI ED:ssä EUC:n kanssa 3 kuukauden kohdalla
Käyttäytyminen: Väliintulijan toimittama lyhyt interventio (IBI)
IBI-kunnon toimittaa maisteritason kliinikko grafiikan avulla. Interventiot ovat erittäin yksilöllisiä ja suunniteltu käsittelemään ensisijaisesti alkoholinkäytön kohdekäyttäytymistä, ja ne sisältävät räätälöidyn katsauksen osallistujien tavoitteista/arvoista, palautteen heidän nykyisistä alkoholinkäyttötottumuksistaan ​​ja seurauksistaan ​​(joko todellisista kokemuksista tai riskikäyttäytymismahdollisuuksista). , kehittää ristiriitaa heidän alkoholinkäyttönsä ja kykynsä saavuttaa tavoitteensa ja arvonsa välillä tasapainoharjoittelun avulla ja laatia kullekin osallistujalle räätälöity "muutossuunnitelma".
Active Comparator: EUC ED:ssä AMET:n kanssa 3 kuukauden kohdalla
Käyttäytyminen: Mukautettu motivaatioterapia (AMET)
AMET-istunnolla on samanlainen yleiskuvaus (n. 45 minuuttia) kuin BI:ssä ED:ssä, mukaan lukien katsaus osallistujien tavoitteisiin ja arvoihin, alkoholin käyttöön ja seurauksiin, päätösten tasapainoharjoituksiin ja muutossuunnitelmaan.
Ei väliintuloa: EUC ED:ssä EUC:n kanssa 3 kuukauden kohdalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alkoholin käyttö, alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: 3-12 kuukauden ajanjakso
3-12 kuukauden ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvät seuraukset (vammat, mielenterveys, laittomien ja psykoaktiivisten reseptilääkkeiden käyttö/seuraukset ja muut riskikäyttäytymiset)
Aikaikkuna: 3-12 kuukauden ajanjakso
3-12 kuukauden ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa